Ivermectina: bula, como tomar, contraindicação e efeitos colaterais.

O que é?

A ivermectina é um medicamento derivado das avermectinas, que são uma classe isolada produzidas pelo Streptomyces avermitilis por meio de fermentação, que tem sido utilizado há décadas para tratar infestações parasitárias e vermes em humanos e animais. 

Para que serve?

Sua eficácia tem sido comprovada em estudos para o tratamento de várias infecções, tais como:

1. Ascaridíase (lombriga): causada pelo parasita Ascaris lumbricoides. 
2. Pediculose (piolho): provocada pelo ácaro Pediculus humanus capitis. 
3. Escabiose (sarna): causada pelo ácaro Sarcoptes scabiei. 
4. Filariose (elefantíase): provocado pelo parasita Wuchereria bancrofti;
5. Estrongiloidíase intestinal: provocado pelo parasita Strongyloides stercoralis;
6. Oncocercose: causada pelo parasita Onchocerca volvulus. É importante destacar que a ivermectina não elimina esse parasita em sua fase adulta, mas pode ser considerada para eliminar as larvas produzidas por eles.

Como funciona? (farmacodinâmica e farmacocinética)

A ivermectina atua interferindo no sistema nervoso dos parasitas. Ela age seletivamente nos canais presentes nos nervos e nos músculos dos parasitas, aumentando a permeabilidade de íons de cloreto desses canais e causando uma hiperpolarização da membrana celular.

Essa ação interfere na transmissão dos impulsos nervosos dos parasitas, levando à paralisia muscular e à morte dos vermes ou parasitas. Além disso, a ivermectina também pode afetar o sistema reprodutivo dos parasitas, reduzindo a fertilidade e a capacidade de reprodução.

A Ivermectina é prontamente absorvida pelo corpo quando tomada por via oral, alcançando concentrações máximas no sangue em cerca de 4 horas, geralmente, a meia-vida da ivermectina varia de 12 a 36 horas.

Como tomar?

É recomendado tomar a ivermectina com água, de preferência em jejum, cerca de 1 hora antes da primeira refeição do dia ou 2 horas após alguma refeição. Verifique a validade antes do uso.

Estudos têm demonstrado que doses eficazes variam entre 150 mcg/kg e 200 mcg/kg por dia, em dose única, por via oral. A dosagem pode variar de acordo com o seu peso corporal e a infecção a ser tratada, conforme as tabelas abaixo.

Para estrongiloidíase, filariose, lombrigas, piolhos e sarna

A quantidade recomendada para tratar essas infecções em uma única dose oral. O cálculo é de aproximadamente 200 mcg de Ivermectina por cada quilo de peso.

Para oncocercose

Para o tratamento da oncocercose, a dosagem recomendada é uma única dose oral. O cálculo é aproximadamente 150 mcg de Ivermectina por cada quilo de peso.

Como calcular a dose acima de 80 ou 85 kg?

Suponhamos uma pessoa que pese 120kg, nesse caso, deve-se pegar a quantidade de 150 mcg ou 200 mcg (de acordo com a infecção listada nas tabelas acima) e multiplicar pelo peso e dividir pela grama de cada comprido de ivermectina. Exemplo:

200 (mcg) x 120 (kg) = 24.000 / por 6.000 (gramas por comprimido de 6mg) = 4.

Então nesse cálculo uma pessoa de 120 kg deve tomar 4 comprimidos para tratar estrongiloidíase, filariose, lombrigas, piolhos e sarna (200 mcg conforme tabela acima).

Recomendações pós-uso de cada infecção:

Estrongiloidíase: é importante realizar repetidos exames de fezes para verificar a ausência da infecção.

Ascaridíase (lombriga): é necessário fazer exames de fezes para acompanhar e certificar a cura da infecção.

Filariose (elefantíase): mantenha o acompanhamento médico, pois a ivermectina não elimina esses parasitas na fase adulta.

Escabiose (sarna): após o tratamento, é recomendado retornar ao médico após 1 ou 2 semanas para confirmar a cura.

Pediculose (piolho): é importante remover manualmente as lêndeas mais aderidas ou utilizar um pente fino. Esse processo deve ser repetido até garantir a completa remoção das lêndeas.

Oncocercose: o tratamento não elimina os parasitas Onchocerca adultos, geralmente é necessário o acompanhamento repetido e novo tratamento com acompanhamento médico

Para evitar futuras infestações sua e de pessoas próximas, lave as mãos principalmente antes das refeições, evitar andar descalço, cortar e manter limpas as unhas, beber água filtrada, lavar e cozinhar bem os alimentos, ferver roupas íntimas, de cama e banho, não compartilhar objetos pessoais, evitar contato direto com outras pessoas durante o tratamento visando evitar a reinfestação cruzada.

Outras instruções de uso

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. 

Se o medicamento estiver dentro do prazo de validade, mas apresentar alguma alteração no aspecto e formato, é importante consultar um farmacêutico para verificar se ainda pode ser utilizado.

Uma única dose tem o efeito de eliminar os parasitas. No entanto, é crucial realizar exames de fezes ou de sangue duas semanas após o início do tratamento, para que o médico possa avaliar se é necessário repetir a dose.

Em geral, os antiparasitários devem ser utilizados uma vez a cada 6 meses. O uso frequente desses medicamentos, especialmente em intervalos curtos, pode aumentar o risco de efeitos adversos.

É importante seguir as orientações médicas para garantir a eficácia do tratamento e obter os melhores resultados sem colocar em risco a saúde.

Contraindicações

• Não deve ser usada em crianças com menos de 15 kg ou menores de 5 anos.
• Não deve ser utilizada por pacientes alérgicos à ivermectina ou a alguma das substâncias da composição da fórmula.
• Não é indicado para pacientes com meningite ou outras doenças no sistema nervoso central.
• Mulheres grávidas devem evitar o uso, a menos que sob orientação médica.
• Durante a amamentação, o uso deve ser feito somente com prescrição médica, pois baixas quantidades de ivermectina são excretadas no leite materno.
  

Efeitos colaterais

Durante o tratamento com ivermectina, alguns dos efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer são:

Reações adversas gerais (leves e transitórias):

1. Distúrbios gastrintestinais: diarréia, náusea, dor abdominal, anorexia, constipação e vômitos.
2. Alterações no sistema nervoso central: tontura, sonolência, vertigem e tremor.
3. Reações na pele: prurido, erupções cutâneas e urticária.

Reações específicas da oncocercose:

1. Reações do tipo Mazzotti: artralgia/sinovite, dor abdominal, aumento e sensibilidade dos gânglios linfáticos, coceira, inchaço, erupções cutâneas, urticária e febre.
2. Reações oftálmicas: sensação de anormalidades nos olhos, inchaço das pálpebras, inflamação da úvea anterior, conjuntivite, inflamação da córnea e coriorretinite/coroidite (raramente graves).

Outras reações adversas e efeitos colaterais raras:

1. Taquicardia, edema facial e periférico, hipotensão ortostática.
2. Cefaleia e mialgia (dores musculares) em menos de 1% dos pacientes.
3. Alterações em testes de laboratório: eosinofilia transitória, elevação das enzimas hepáticas e aumento da hemoglobina.

É importante notar que esses efeitos colaterais são leves. Se você experimentar algum desses sintomas de forma intensa ou persistente, é recomendado entrar em contato com o seu médico para avaliação e orientação adequadas.

Em caso de efeitos colaterais incomuns, é importante notificar a empresa fabricante do medicamento e também registrar o incidente no Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos – Vigimed. Você pode acessar através do site: http://portal.anvisa.gov.br/vigimed.

Composição

As substâncias e quantidades podem variar de acordo com o fabricante, porém têm como base:

• Celulose microcristalina;
• Amido;
• Estearato de magnésio;
• Fosfato de cálcio dibásico di-hidratado;
• Dióxido de silício;
• Butil-hidroxianisol;
• Ácido cítrico monoidratado.

Informações técnicas:

• Massa molar: 875,1 g/mol
• Metabolismo: fígado; CYP450
• Fórmula química: C₄₈H₇₄O₁₄
• Excreção: fezes; <1% urina
• Ligação plasmática: 93%
• Meia-vida biológica: 18 horas

Nomes comerciais da Ivermectina

Alguns dos nomes comerciais do medicamento ivermectina geralmente comercializado no Brasil são:

• Revectina.
• Ivermec.
• Iverneo.
• Leverctin.
• Plurimec.
• Uciose.
• Vermectil.
• Soolantra (creme dermatológico).

Interações com outros medicamentos

Não há relatos de interações medicamentosas com a ivermectina, mas é importante administrá-la com cautela em pacientes que estão utilizando medicamentos que afetam o Sistema Nervoso Central, como remédios para insônia, ansiedade, depressão e alguns analgésicos ou bebidas alcoólicas. 

É essencial informar ao seu médico se você estiver tomando algum outro medicamento. Nunca utilize medicamentos sem o conhecimento do seu médico, pois isso pode ser prejudicial para a sua saúde.

Superdose: o que acontece se tomar acima do que a recomendada?

Se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento, isso pode causar intoxicação. Caso ocorra uma intoxicação acidental ou exposição significativa à ivermectina, é importante buscar ajuda médica imediatamente.

Os sintomas mais comuns de intoxicação por excesso de ivermectina incluem lesões na pele, urticária, inchaço, dor de cabeça, tontura, falta de energia, náusea, vômitos, dor abdominal, diarreia, convulsões, desequilíbrio, dificuldade respiratória e alterações na sensibilidade.

Se houver ingestão excessiva do medicamento, procure socorro médico rapidamente e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Para obter mais orientações, você também pode ligar para o número 0800 722 6001.

Download da bula original

Clique no botão abaixo e faça o download da bula completa do Fabricante:

Fontes e bibliografia:

Este artigo foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável.

. “Ivermectin”. The American Society of Health-System Pharmacists.
. Drug and Health Product Register”. 
. “Ivermectin – Old Drug, New Tricks?”. Trends in Parasitology.
. Stromectol – ivermectin tablet”. DailyMed. 
. Soolantra – ivermectin cream”. DailyMed.
. List of nationally authorised medicinal products” (PDF). European Medicines Agency.