Tadalafiili (Cialis): pakkausseloste, kuinka ottaa, vasta-aiheet ja sivuvaikutukset.

Mikä tadalafiili on?

Tadalafiili on vaikuttava aine, joka kuuluu tyypin 5 fosfodiesteraasin (PDE-5) estäjien luokkaan. Se on synteettinen aine, jota käytetään erektiohäiriöiden hoitoon, joka tunnetaan myös miesten seksuaalisena impotenssina, sekä hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun (BPH) merkkien ja oireiden hoitoon.

Mitä varten se on?

Erektio annoksilla 10 mg ja 20 mg: Tadalafiilia määrätään auttamaan miehiä, joilla on vaikeuksia saavuttaa tai ylläpitää riittävää erektiota seksuaaliseen toimintaan. Sitä käytetään erektiohäiriöiden hoitoon, mikä parantaa peniksen reagointikykyä seksuaalisiin ärsykkeisiin.

Eturauhanen ja erektio 5 mg:n annoksella: auttaa lievittämään tähän tilaan liittyviä virtsaamisoireita, kuten vaikeutta ja toistuvaa virtsaamistarvetta sekä tyhjiön jälkeistä tippumista. Se suosii myös seksuaalista suorituskykyä. 

Miten tadalafiili toimii (farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka)?

Jotta tadalafiili tuottaa tehokkaita tuloksia, seksuaalinen stimulaatio on välttämätöntä. Pelkkä tadalafiilitabletin ottaminen ei johda automaattiseen erektioon.

Tadalafiili toimii selektiivisesti estämällä peniksen sileässä lihaskudoksessa olevaa entsyymiä fosfodiesteraasi tyyppi 5 (PDE-5). Estämällä tämän entsyymin, tadalafiili mahdollistaa seksuaalisen stimulaation aikana vapautuvan typpioksidin (NO) pysymisen peniksessä pidempään. Typpioksidi on vastuussa guanylaattisyklaasiksi kutsutun entsyymin aktivoimisesta, mikä lisää syklisen guanosiinimonofosfaatin (cGMP) tasoja. Tämä aine edistää sileiden lihasten rentoutumista ja verisuonten laajenemista peniksessä, mikä helpottaa verenkiertoa ja erektiota.

Tadalafiili toimii myös hoidossa Hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu (BPH), rentouttaa eturauhasen, virtsarakon ja verisuonten lihaksia, lisää verenkiertoa eturauhasessa ja rakossa ja vähentää BPH-oireita. Lisäksi eturauhasen ja virtsarakon lihasten rentoutuminen täydentää näitä verisuonivaikutuksia, mikä johtaa virtsaputken normalisoitumiseen ja virtsaamisen paranemiseen.

Se imeytyy nopeasti elimistöön. Se alkaa vaikuttaa noin 30 minuuttia ottamisen jälkeen, sen huippupitoisuus plasmassa saavutetaan noin 2 tunnissa, ja sillä on pitkä eliminaation puoliintumisaika, noin 17,5 tuntia, mikä tarkoittaa, että sen vaikutus voi kestää jopa 36 tuntia. 

1. Tadalafiili 5 mg: on pienempi annosvaihtoehto ja sitä suositellaan usein päivittäiseen käyttöön seksuaalisesta aktiivisuudesta riippumatta. Tämä annos on sopiva sekä jatkuvaan erektiohäiriön hoitoon että sopivin eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun (BPH) hoitoon. Vaikka sen vaikutus on lievempi, se on silti tehokas erektion saavuttamisessa ja ylläpitämisessä.

2. Tadalafiili 10 mg: Se on väliannos. Sitä suositellaan yleisesti käytettäväksi ennen seksiä ja se sopii ihmisille, jotka eivät tarvitse lääkitystä päivittäin, mutta haluavat nopean vastauksen ennen satunnaista yhdyntää. Se tarjoaa vähemmän sivuvaikutuksia verrattuna 20 mg:aan ja voimakkaamman vaikutuksen verrattuna 5 mg:aan, mikä auttaa saavuttamaan vahvemman ja kestävämmän erektion.

3. Tadalafiili 20 mg: Se on suurin suositeltu annos, ja se voi olla tehokkaampi tulosten suhteen, mutta sillä voi olla enemmän sivuvaikutuksia. Se voi olla tehokkaampi ihmisille, joilla on vaikeampi erektiohäiriö, ja se tarjoaa kiinteän ja jatkuvan erektion pidempään.

Kuinka ottaa?

Käyttääksesi tadalafiilia oikein, ota se vähintään 30 minuuttia ennen yhdyntää, ota se suun kautta veden kera ja niele se kokonaisena välittämättä siitä, onko se ennen ateriaa vai sen jälkeen.

Tätä lääkettä ei saa rikkoa, avata tai pureskella, ja tadalafiilin suurin suositeltu päiväannos on 20 mg ja vaikutukset kestävät keskimäärin 36 tuntia.

Vasta-aiheet ja varoitukset

• Sitä ei tulisi käyttää miesten, joilla ei ole erektiohäiriötä.
• Sitä ei tulisi käyttää kenenkään, joka on allerginen tadalafiilille tai jollekin koostumuksen komponentille.
• Sitä ei suositella käytettäväksi ihmisille, jotka käyttävät nitraatteja sisältäviä lääkkeitä, kuten propatyylinitraattia, isosorbidia, nitroglyseriiniä ja isosorbitolidinitraattia.
• Se ei sovellu naisille.

• Sitä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on sydänongelmia, hallitsematon korkea tai matala verenpaine, aivohalvaus, maksaongelmia, munuaisongelmia, mahahaava, verenvuoto-ongelmia, peniksen epämuodostumia tai Peyronien tauti.
• Potilaiden, joilla on sairauksia, jotka voivat altistaa priapismille (yli neljä tuntia kestävä kivulias erektio), kuten sirppisoluanemia, multippeli myelooma tai leukemia, tulee ottaa lääkettä varoen.
• On suositeltavaa välttää nauttimista seksuaalisen kanssakäymisen yhteydessä potilailla, joilla on vakava sydänsairaus.
• Ei ole suositeltavaa käyttää tadalafiilia samanaikaisesti muiden fosfodiesteraasi 5:n (PDE5) estäjien tai erektiohäiriöiden hoitojen kanssa.
• Tadalafiilin yhdistelmää guanylaattisyklaasientsyymiä stimuloivien lääkkeiden, kuten Riociguatin, kanssa ei suositella oireisen hypotension (verenpaineen laskun) riskin vuoksi.
• Erektiohäiriöiden hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden, mukaan lukien tadalafiilin, käyttöön liittyviä harvoja näköhäiriöitä on havaittu. Ihmisillä, joilla on diabetes, korkea verenpaine, korkea kolesteroli, sydänsairaus ja tupakoitsijat, on suurempi riski saada tämä sairaus. Jos näkömuutoksia ilmenee hoidon aikana, on tärkeää lopettaa käyttö ja mennä lääkäriin.
• Jos kuulo heikkenee tai heikkenee äkillisesti, lopeta sen käyttö ja hakeudu lääkärin hoitoon. Näitä tapahtumia on raportoitu ajallisesti liittyneenä PDE5-estäjien käyttöön, mutta ei tiedetä, liittyvätkö ne suoraan lääkitykseen.
• Sinun on kerrottava lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, myös lääkkeistä, joita lääkäri ei ole määrännyt, erityisesti sydänongelmiin, korkeaan verenpaineeseen, eturauhasongelmiin, antibiooteista, HIV:n/aidsin hoitoon tarkoitetuista lääkkeistä, sienilääkkeistä, vatsasairauksien lääkkeistä, kuten gastriitti ja haavaumat.

Sivuvaikutukset

Tadalafiili voi aiheuttaa joitain haittavaikutuksia. Tässä ovat tärkeimmät:

Hyvin yleiset vaikutukset (yli 101 TP3T potilaalla):

• Päänsärky (kefalalgia).

Yleiset vaikutukset (potilaiden 1% ja 10% välillä):

• Kasvojen punoitus (kasvojen punoitus)
• Selkäkipu
• Huimaus
• Vatsavaivat (dyspepsia)
• Lihaskipu (myalgia)
• Nenän tukkoisuus
• Ripuli yli 65-vuotiailla iäkkäillä potilailla
• Pahoinvointi
• Väsymys

Melko harvinaiset vaikutukset (0,11-11 TP3T potilaista):

• Silmien punoitus (sidekalvon hyperemia)
• Kivun tunne silmissä
• Silmäluomien turvotus
• Hengenahdistus (hengenahdistus)
• Oksentelu
• Turvotus jaloissa, jaloissa ja käsissä (perifeerinen turvotus).

Erittäin harvinaiset haittatapahtumat (esiintyy alle 0,011 TP3T:lla potilaista):

• Yliherkkyysreaktiot, kuten ihottuma, kutina (nokkosihottuma), kasvojen turvotus
• Stevens-Johnsonin oireyhtymä (vakava ihotulehdus, johon liittyy rakkuloita)
• Eksfoliatiivinen ihotulehdus (ihon tulehdus, johon liittyy laaja hilseily)

Muut erittäin harvinaiset raportoidut haittatapahtumat:

• Vakavat sydän- ja verisuonitapahtumat, kuten sydäninfarkti, äkillinen sydänkuolema, aivohalvaus, rintakipu, sydämentykytys ja takykardia (nopea syke)
• Hypotensio (verenpaineen lasku)
• Hypertensio (kohonnut verenpaine)
• Pyörtyminen (pyörtyminen)
• Vatsakipu
• Gastroesofageaalinen refluksi
• Voimakas hikoilu (hyperhidroosi)
• Näön hämärtyminen
• Ei-arteriittinen anteriorinen iskeeminen optinen neuropatia (verenvirtauksen katkeaminen näköhermoon) ja mahdollinen näön heikkeneminen
• Verkkokalvon laskimotukos (tukos)
• Muutos näkökentässä
• Priapismi (kivulias erektio, joka kestää yli 4 tuntia)
• Migreeni
• Nenäverenvuoto (nenäverenvuoto)
• Äkillinen kuulon heikkeneminen tai menetys

Epätavallisista sivuvaikutuksista on tärkeää ilmoittaa lääkettä valmistavalle yritykselle ja rekisteröidä tapaus myös haittavaikutusten ilmoitusjärjestelmään – Vigimed. Pääset siihen verkkosivuston kautta: http://portal.anvisa.gov.br/vigimed.

Sävellys: 

Tadalafiilin koostumus vaihtelee valmistajan mukaan, mutta sisältää yleensä:

• Pitoisuudet 5 mg, 10 mg tai 20 mg;
• Pääasiallinen vaikuttava aine on tadalafiili;
• Toissijaiset aineet: puhdistettu vesi, hyproloosi, laktoosimonohydraatti, kroskarmelloosinatrium, natriumlauryylisulfaatti, povidoni, metyleenikloridi, metyylialkoholi, piidioksidi, magnesiumstearaatti, hypromelloosi/titaanidioksidi/makrogoli/talkki/keltainen rautaoksidi.

On tärkeää lukea huolellisesti käyttämäsi lääkkeen pakkausseloste tarkistaaksesi koostumuksen ja läsnä olevat apuaineet, koska niissä voi olla eroja.

Tekninen informaatio:

• Molekyylikaava: C₂₂H₁₉N₃O₄
• Puoliintumisaika: 17,5 tuntia
• Anto: Suun kautta
• CAS: 171596-29-5
• Metabolia: P450 (CYP) isoformi 3A4
• Laki: Geneerisen lääketieteen laki nro 9 787, 1999

Tadalafiilin kauppanimet

Jotkut tämän lääkkeen kaupallisista nimistä, joita yleensä myydään Brasiliassa, ovat:

• Cialis;
• yleinen Tadalafiili;
• Adcirca;
• Bontalis;
• Syaani;
• Ciavor;
• Sieltä;
• H-For;
• Hislafi;
• Tada;
• tadifiili;
• Talix;
• Tonifila;
• Vorallis;
• Zyad;

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

• Tadalafiili ei vaikuta merkittävästi muiden lääkkeiden aineenvaihduntaan kehossa.
• Ketokonatsolin käyttö voi lisätä tadalafiilille altistumista.
• Ritonaviiri voi myös lisätä tadalafiilialtistusta.
• Rifampisiinin käyttö voi vähentää tadalafiilille altistumista.
• Tadalafiili saattaa voimistaa verenpainetta alentavien aineiden verenpainetta alentavaa vaikutusta.
• Yhdistettynä alfa-adrenergisten salpaajien kanssa Tadalafiili voi aiheuttaa verenpaineen laskua ja oireita, kuten pyörtymistä.
• Alkoholin käyttö pieninä annoksina ei vaikuta Tadalafiiliin, mutta suurilla annoksilla se voi aiheuttaa huimausta ja hypotensiota.
• Antasideilla ja H2-antagonisteilla ei ole merkittävää vaikutusta Tadalafiilin imeytymiseen.
• Tadalafiili ei vaikuta Aspirin®:n toimintaan verenvuotoaikaan.
• Tadalafiili ei vaikuta varfariinin tehokkuuteen protrombiiniaikaan.
• Tadalafiili ei vaikuta teofylliinin farmakokinetiikkaan tai farmakodynamiikkaan.
• Yhteisvaikutuksista lääkekasvien, nikotiinin ja laboratoriotestien kanssa ei ole tehty tutkimuksia.

On tärkeää kertoa lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, koska joillakin saattaa olla yhteisvaikutuksia Tadalafiilin kanssa, mikä vaikuttaa sen tehoon tai aiheuttaa ei-toivottuja sivuvaikutuksia.

Yliannostus: mitä tapahtuu, jos otat enemmän kuin suositeltu?

Liiallisten annosten aiheuttamat sivuvaikutukset olivat samanlaisia kuin pienemmillä annoksilla havaitut sivuvaikutukset.

Jos lääkettä on nielty liikaa, hakeudu nopeasti lääkäriin ja ota mahdollisuuksien mukaan mukaan lääkepakkaus tai -seloste. Lisäohjeita voit myös soittaa numeroon 0800 722 6001.

Lisää sisältöä on osoitteessa Minulla on terveys.

Lähteet ja bibliografia:

Tämä artikkeli on poimittu manuaalisesti Teuto® 20mg:n ja lääkkeiden alkuperäisestä pakkausselosteesta. Aché® 5 mg kesäkuussa 2022 vastaavan apteekin teknisen valvonnan alaisena.

Voit tutustua tadalafiililehteen osoitteessa ANVISA sähköinen esite ja etsi valitsemasi valmistaja.

– Euroopan lääkevirasto. Cialis-lääkkeen ominaisuudet.
– ICAQF. Tadalafiilin tehokkuuden arviointi.
– Sildenafiili: Pharmaco-Cinetique. BIAM.
- Cialis: vaarat, varotoimet, raskaus, hoito, väärinkäyttö. RxList.