Sertraliini: täydellinen seloste, miten se otetaan, vasta-aiheet, sivuvaikutukset.

Tässä esitetyt tiedot on otettu suoraan lääkkeen alkuperäisestä pakkausselosteesta, varmistaen tietojen tarkkuuden ja luotettavuuden.

Tämä opas on suunniteltu antamaan sinulle selkeä ja yksinkertaistettu käsitys tämän lääkkeen käytöstä, käyttöaiheista, vasta-aiheista ja hoidosta.

Lue huolellisesti ja jos sinulla on kysyttävää, älä epäröi ottaa yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.

Mihin Sertraliinia käytetään?

Sertraliinihydrokloridipäällysteiset tabletit on tarkoitettu aikuisille seuraaviin hoitoihin:

• Oireet masennus, myös silloin kun mukana on ahdistusta, potilailla, joilla on tai ei ole aiemmin ollut maniaa;
• Paniikkihäiriö: auttaa vähentämään paniikkikohtausten tiheyttä ja voimakkuutta;
• Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD): vähentää PTSD-oireita, kuten takaiskuja ja voimakasta ahdistusta;
• Sosiaalinen fobia tai sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö: vähentää ahdistusta sosiaalisissa tilanteissa ja liiallista pelkoa tuomituksi tai huomioiduksi tulemisesta;
• (STPM) Premenstruaalisen oireyhtymän oireet tai/tai premenstruaalinen dysforinen häiriö.

Lisäksi sertraliinihydrokloridilla päällystetyt tabletit on tarkoitettu käytettäväksi aikuisilla ja yli 6-vuotiailla lapsilla pakko-oireinen häiriö (OCD).

Miten se toimii?

Sertraliinihydrokloridilla päällystetyt tabletit vaikuttavat aivojen serotoniiniksi kutsuttuun aineeseen, mikä lisää sen saatavuutta. Tämä auttaa lievittämään masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita, jotka ovat yleisiä sairauksissa, joihin se on tarkoitettu.

Sertraliinihydrokloridin vaikutukset alkavat havaita noin 7 päivässä.

Toimintamekanismi:

• Lisääntynyt serotoniini: Sertraliini "estää" serotoniinia imeytymästä uudelleen hermosoluihin, mikä tarkoittaa, että enemmän serotoniinia on saatavilla synapseissa (hermosolujen välisissä yhteyksissä). Tämä auttaa parantamaan hermosolujen välistä viestintää ja vakauttaa mielialaa.
• Oireiden lievitys: Nostamalla serotoniinitasoja sertraliini lievittää masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita sekä auttaa hallitsemaan muiden sairauksien oireita, joihin se on tarkoitettu.

Toiminta-aika:

Täydellinen vastaus: Joissakin tapauksissa voi kestää muutaman viikon ennen kuin kaikki terapeuttiset vaikutukset havaitaan.

Vaikutuksen alku: Sertraliini alkaa vaikuttaa noin 7 päivän kuluttua, mutta kliinisen paranemisen havaitsemiseen tarvittava aika voi vaihdella potilaan yksilöllisten ominaisuuksien ja hoidettavan sairauden tyypin mukaan.

Kliinisen paranemisen havaitsemiseen tarvittava aika voi kuitenkin vaihdella potilaan ominaisuuksien ja hoidettavan häiriön tyypin mukaan.

Milloin minun ei pitäisi käyttää sitä?

Allergia: Älä käytä sertraliinihydrokloridia, jos sinulla on aiemmin ollut allergia sertraliinille tai jollekin muulle valmisteen aineosalle.

Monoamiinioksidaasin estäjät (MAO:t): Älä käytä tätä lääkettä, jos käytät masennuslääkkeitä, jotka tunnetaan monoamiinioksidaasin estäjinä.

Pimotsidi: Vältä tämän lääkkeen käyttöä, jos käytät pimotsidia.

Raskaus: Raskaana olevat naiset eivät saa käyttää tätä lääkettä ilman lääkärin tai hammaslääkärin neuvoja.

Mitä minun pitäisi tietää ennen käyttöä?

Kerro aina lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, kun saat uuden reseptin. Tämä on hänelle ratkaisevan tärkeää arvioidakseen mahdollisia lääkkeiden välisiä yhteisvaikutuksia, jotka voivat muuttaa niiden toimintaa.

Serotoniinioireyhtymä ja pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä

Serotoniinin saatavuutta lisäävien lääkkeiden, kuten sertraliinihydrokloridipäällysteisten tablettien, käyttö voi aiheuttaa serotoniinioireyhtymän ja malignin neuroleptisyndroomaa.

Serotoniinioireyhtymä voi sisältää muutoksia henkisessä tilassa ja liikkeessä. Pahanlaatuinen neuroleptinen oireyhtymä voi sisältää voimakkaita lihassupistuksia, kuumetta, sydämen sykkeen nousua, muutoksia EKG:ssa ja vapinaa.

Näiden oireyhtymien riski on suurempi, kun sertraliinia käytetään yhdessä muiden serotoniinia lisäävien lääkkeiden kanssa.

Muut lääkkeet, jotka lisäävät serotoniinia

Lääkkeitä, jotka voivat lisätä serotoniinia, ovat:

• Monoamiinioksidaasin estäjät (MAOI), kuten selegiliini, moklobemidi, linetsolidi ja metyleenisininen.
• Jotkut antipsykootit ja dopamiiniantagonistit.
• Amfetamiinit, tryptofaanit, fenfluramiini, fentanyyli ja sen analogit, tramadoli, dekstrometorfaani, tapentadoli, petidiini, metadoni, pentatsosiini ja mäkikuisma.

Kerro lääkärillesi, jos käytät jotakin näistä tai muita lääkkeitä.

Sertraliini ja dipyroni

Sertraliinin yhdistäminen dipyronin kanssa voi vähentää sertraliinipitoisuuksia veressä ja heikentää sen tehoa. Siksi varovaisuutta ja kliinisen vasteen ja/tai lääketasojen seurantaa suositellaan tarpeen mukaan.

Masennuslääkkeiden korvaaminen

Jos sinua hoidetaan toisella masennuslääkkeellä, älä vaihda sertraliinihydrokloridiin keskustelematta ensin lääkärin kanssa.

Glukoositason seuranta

Diabeetikoita on seurattava huolellisesti verensokeritasojen suhteen, koska sertraliini voi aiheuttaa vaihteluita näissä tasoissa. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on diabetes.

Virtsakokeiden väärät positiiviset tulokset

Sertraliinia käyttävien potilaiden virtsakokeissa on raportoitu vääriä positiivisia tuloksia bentsodiatsepiinien varalta, koska testit eivät ole spesifisiä.

Näitä vääriä positiivisia tuloksia voi esiintyä useita päiviä sertraliinihoidon päättymisen jälkeen. Muut vahvistavat testit voivat erottaa sertraliinin virtsasta.

Seksuaalinen toimintahäiriö

Lääkkeet, jotka ovat selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä, kuten sertraliinihydrokloridi, voivat aiheuttaa seksuaalisen toimintahäiriön oireita.

Pitkäaikaisista seksuaalihäiriöistä on raportoitu myös näiden lääkkeiden käytön lopettamisen jälkeen.

Luunmurtumien riski

Tutkimukset osoittavat lisääntynyttä luunmurtumien riskiä sertraliinia käyttävillä potilailla, vaikka tämän riskin mekanismia ei täysin tunneta.

Glaukooma ja mydriaasi

Sertraliini voi aiheuttaa mydriaasia (pupillin laajeneminen), ja sitä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on sulkukulmaglaukooma tai joilla on aiemmin ollut glaukooma, koska tämä laajentuminen voi lisätä silmänsisäistä painetta ja aiheuttaa sulkukulmaglaukooman, erityisesti alttiilla potilailla.

Masennuksen ja itsemurha-ajatusten pahenevat oireet

Potilaille ja heidän perheilleen tulee kertoa mahdollisista masennuksen oireiden ja itsemurha-ajatusten pahenemisesta, erityisesti hoidon alussa tai annosta vaihdettaessa.

Kerro lääkärillesi, jos sinulla on muita terveysongelmia.

Käyttö raskaana oleville ja imettäville naisille

Tätä lääkettä ei saa käyttää raskaana oleville naisille tai imetyksen aikana ilman lääkärin neuvoja.

Lapsipotilaiden seuranta

Pitkäaikaista hoitoa saavia lapsipotilaita on seurattava lääkärin toimesta.

Kyky ajaa ajoneuvoja ja käyttää koneita

Älä aja ajoneuvoa tai käytä koneita hoidon aikana, sillä kykysi ja reaktiokykysi voivat heikentyä.

Putoamis- ja onnettomuusvaara

Tämän lääkkeen käyttö voi aiheuttaa huimausta, pyörtymistä tai tajunnan menetystä, mikä lisää putoamis- tai onnettomuusriskiä.

Yhteydenpito lääkärin kanssa

Kerro lääkärillesi tai hammaslääkärillesi, jos käytät muita lääkkeitä.

Kerro aina lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, kun saat uuden reseptin. Tämä on hänelle ratkaisevan tärkeää arvioidakseen mahdollisia lääkkeiden välisiä yhteisvaikutuksia, jotka voivat muuttaa niiden toimintaa.

Miten tätä lääkettä pitäisi käyttää?

Hallintoreitti: Ota sertraliinihydrokloridipäällysteiset tabletit suun kautta kerran päivässä, aamulla tai illalla, ruoan kanssa tai ilman. Ota se mieluiten samaan aikaan joka päivä.

Lapsipotilaat (6-12-vuotiaat): Hoito tulee aloittaa annoksella 25 mg päivässä.

Lapsipotilaat (yli 12-vuotiaat): Aloitusannoksen tulee olla 50 mg päivässä.

Suurin annos: Suurin suositeltu annos on 200 mg päivässä.

Annoksen säädöt: Ne on tehtävä kliinisen vasteen mukaisesti lääketieteellisen arvioinnin ja ohjeiden mukaisesti.

Lääketieteellinen opastus: Noudata aina lääkärisi ohjeita noudattaen hoidon aikoja, annoksia ja kestoa.

Missä, miten ja kuinka kauan voin säilyttää tätä lääkettä?

Varastointi: Säilytä sertraliinihydrokloridilla päällystettyjä tabletteja huoneenlämmössä (15–30 ºC) ja suojaa ne kosteudelta. Säilytä alkuperäispakkauksessa.

Erä- ja voimassaolotiedot: Tarkista eränumero sekä valmistus- ja viimeinen käyttöpäivämäärä pakkauksesta. Älä käytä lääkettä viimeisen käyttöpäivän jälkeen.

Huomautus Ennen käyttöä: Huomioi lääkkeen ulkonäkö ennen käyttöä. Jos sen viimeinen käyttöpäivä on mennyt, mutta siinä näkyy muutoksia ulkonäössä, ota yhteyttä apteekkiin saadaksesi selville, voitko edelleen käyttää sitä.

Kaikki lääkkeet on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta.

Mitä tehdä, jos unohdan käyttää sitä?

Annoksen puuttuminen voi heikentää hoidon tehoa.

Jos unohdat ottaa sertraliinihydrokloridia sovittuun aikaan, ota se heti kun muistat. Mutta jos seuraavan annoksen aika on lähellä, jätä unohtunut annos väliin ja jatka normaalilla annostusaikataulullasi.

Älä ota kaksinkertaisia annoksia: Älä ota kaksinkertaista lääkettä korvataksesi unohtamasi annoksen. Jos olet epävarma, kysy neuvoa apteekista, lääkäriltä tai hammaslääkäriltä.

Sivuvaikutukset

Hyvin yleiset reaktiot (esiintyy 10%-potilailla)

• Unettomuus
• Huimaus
• Päänsärky
• Ripuli
• Pahoinvointi (sairaus)

Yleiset reaktiot (esiintyy potilaiden 1% ja 10% välillä)

• Vähentynyt tai lisääntynyt ruokahalu
• Masennuksen oireet
• Ahdistus
• Levottomuus
• Bruksismi (hampaiden narskuttelu)
• Painajainen
• Vähentynyt seksuaalinen halu
• Hypertonia (lisääntynyt lihasjännitys)
• Vapina (tahattomat lihassupistukset)
• Uneliaisuus
• Parestesia
• Näkövamma
• Tinnitus
• Sydämentykytys
• Punastua
• Haukotus
• Oksentelu
• Ummetus
• Vatsakipu
• Kuiva suu
• Dyspepsia (huono ruoansulatus)
• Ihottuma
• Liiallinen hikoilu (hyperhidroosi)
• Artralgia (nivelkipu)
• Ejakulaatiohäiriöt
• Seksuaalinen toimintahäiriö
• Epäsäännölliset kuukautiset
• Rintakipu
• huonovointisuus
• Pyreksia (kuume)
• Astenia (heikkous)
• Väsymys
• Painonnousu

Melko harvinaiset reaktiot (esiintyy 0,11-11 TP3T potilailla)

• Yliherkkyys (allerginen reaktio)
• Hallusinaatio
• Aggressiivisuus
• henkinen hämmennys
• Euforia
• Pyörtyminen (pyörtyminen)
• Ekstrapyramidaaliset häiriöt (voimakas vapina, hitaat liikkeet)
• Tahattomat lihassupistukset
• Hypoestesia (alentunut herkkyys)
• Hyperkinesia (liiallinen lihastoiminta)
• Migreeni
• Mydriaasi (pupillien laajentuminen)
• Periorbitaalinen turvotus (turvotus silmien ympärillä)
• Takykardia (kohonnut syke)
• Verenvuoto
• Hypertensio (korkea verenpaine)
• Bronkospasmi (keuhkoputkien ja keuhkoputkien supistuminen)
• Nenäverenvuoto (nenäverenvuoto)
• Ruoansulatuskanavan verenvuoto
• Lisääntynyt alaniiniaminotransferaasi
• Lisääntynyt aspartaattiaminotransferaasi (muutos maksan toiminnassa)
• Urtikaria
• Purppura (pienet violetit täplät iholla tai limakalvoilla)
• Kutina (kutina)
• Alopecia (hiustenlähtö)
• Lihasspasmit
• Loukkuun jäänyt virtsa
• Hematuria (verta virtsassa)
• Löysää virtsaa
• Kävelyhäiriöt
• Perifeerinen turvotus (turvotus kehon raajoissa)
• Painonpudotus

Harvinaiset reaktiot (esiintyy 0,011-0,11 TP3T potilaista)

• Murtuma
• Trombosytopenia (verihiutaleiden väheneminen)
• Leukopenia (valkosolujen määrän väheneminen)
• Epänormaali testi verihiutaleille
• Anafylaktoidinen reaktio (vakava allerginen reaktio)
• Epäasianmukainen antidiureettisen hormonin eritys
• Hyperprolaktinemia (lisääntynyt prolaktiini)
• Kilpirauhasen vajaatoiminta (kilpirauhasen toiminnan muutos)
• Diabetes mellitus
• Hyponatremia (veren natriumpitoisuuden lasku)
• Hypoglykemia
• Hyperglykemia (verensokeritason lasku tai nousu)
• Psykoottinen häiriö (hallusinaatiot ja delirium)
• Serotoniinin nousun oireyhtymä
• Syödä
• Kouristukset
• Dystonia (tahattomat liikkeet)
• Akathisia (levottomuuden tunne)
• Torsades de pointes (vakava rytmihäiriö)
• Aivojen vasokonstriktio
• Eosinofiilinen keuhkokuume
• Haimatulehdus (haimatulehdus)
• Maksavaurio
• Toksinen epidermaalinen nekrolyysi
• Stevens-Johnsonin oireyhtymä
• Angioedeema (verisuoniperäinen turvotus)
• Kuoriutuva ihottuma (punaiset läiskit, joissa iho irtoaa)
• Valoherkkyysreaktio (ihon liiallinen herkkyys valolle)
• Trismus (suun avaamisen vaikeus)
• Rabdomyolyysi
• Enureesi
• Priapismi (pitkittynyt ja kivulias erektio)
• Galaktorrea (maidoneritys)
• Gynekomastia (rintojen suureneminen miehillä)
• Kasvojen turvotus
• Lääkkeiden vieroitusoireyhtymä
• Epänormaali laboratoriokoe
• QT-ajan pidentyminen EKG:ssa (muutos EKG:ssa)
• Lisääntynyt veren kolesteroli

Lataa täydellinen esite

Saat tarkempia tietoja sertraliinihydrokloridin käytöstä napsauttamalla alla olevaa painiketta ja lataamalla täydellisen pakkausselosteen jokaiselta valmistajalta:

Lähteet ja bibliografia:

Tämä artikkeli on poimittu valmistajan CIMEDin alkuperäisestä esitteestä heinäkuussa 2024 vastaavan apteekin teknisen valvonnan alaisena.

Voit tarkistaa muiden merkkien esitteen vierailemalla osoitteessa ANVISA sähköinen esite ja etsi valitsemasi valmistaja.

Lisää sisältöä on osoitteessa Minulla on terveys.