Lisdeksamfetamiini: täydellinen seloste, ohjeet, vasta-aiheet, sivuvaikutukset.

Tässä annetut tiedot on otettu suoraan lääkkeen alkuperäisestä pakkausselosteesta, mikä varmistaa tietojen tarkkuuden ja luotettavuuden.

Tämä opas on laadittu tarjoamaan selkeä ja yksinkertaistettu yleiskuva lääkkeen käytöstä, sen käyttöaiheista, vasta-aiheista ja tarvittavasta hoidosta.

Lue huolellisesti ja jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Mihin lisdeksamfetamiinia suositellaan?

1. ADHD:n (tarkkailuhäiriön) hoito: Tämä lääke on tarkoitettu auttamaan huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) hoidossa. Se on osa täydellistä hoitoohjelmaa, joka voi sisältää myös neuvontaistuntoja ja muita hoitoja oireiden hallinnassa.
2. Ahmimishäiriön (BED) hoito: Lisäksi tätä lääkettä suositellaan myös yli 18-vuotiaiden aikuisten ahmimishäiriön (BED) hoitoon, mikä auttaa vähentämään ahmimishäiriöiden esiintymistiheyttä ja jaksoja.

Miten lisdeksamfetamiini toimii?

Lisdeksamfetamiinidimesylaatti on lääke, joka toimii keskushermostoa stimuloivana aineena.

Sitä käytetään pääasiassa tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriön (ADHD) hoitoon 6-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla, mikä auttaa parantamaan tarkkaavaisuutta, vähentämään impulsiivisuutta ja vähentämään yliaktiivisuutta.

Toiminnan alku

Lääkkeen vaikutukset alkavat havaita kahden ensimmäisen tunnin kuluessa lääkkeen nauttimisesta.

Käyttörajoitukset

Lisdeksamfetamiinidimesylaatin tehoa ja turvallisuutta ei tunneta alle 6-vuotiailla ADHD-potilailla tai alle 18-vuotiailla BAD-potilailla.

Koostumus ja formulaatio

Lisdeksamfetamiinidimesylaattikovia kapseleita on saatavana pitoisuuksina 30 mg, 50 mg ja 70 mg, ja niitä myydään 30 kovaa kapselia sisältävissä pakkauksissa.

Jokainen lisdeksamfetamiinidimesylaattikapseli sisältää:

30 mg:

• Lisdeksamfetamiinidimesylaatti: 30 mg (vastaa 17,34 mg lisdeksamfetamiinia)
• Apuaineet: mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti, piidioksidi, gelatiini, puhdistettu vesi, briljanttisininen, erytrosiinidinatriumpunainen, titaanidioksidi, kinoliinikeltainen ja hämäränkeltainen.

50 mg:

• Lisdeksamfetamiinidimesylaatti: 50 mg (vastaa 28,91 mg lisdeksamfetamiinia)
• Apuaineet: mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti, piidioksidi, gelatiini, puhdistettu vesi, briljanttisininen, erytrosiinidinatriumpunainen ja titaanidioksidi.

70 mg:

• Lisdeksamfetamiinidimesylaatti: 70 mg (vastaa 40,47 mg lisdeksamfetamiinia)
• Apuaineet: mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti, piidioksidi, gelatiini, puhdistettu vesi, titaanidioksidi, kinoliinikeltainen ja auringonlaskunkeltainen.

Milloin minun ei pitäisi käyttää sitä?

sinä ei pidä käyttää tätä lääkettä, jos sinulla on jokin seuraavista tiloista:

• MAO:n käyttö: Jos olet käyttänyt tai käytät viimeisten 14 päivän aikana masennuslääkettä, jota kutsutaan monoamiinioksidaasin estäjäksi (MAOI).
• Ahdistus ja jännitys: Jos sinulla on paljon ahdistusta, jännitystä tai levottomuutta.
• Sydänsairaudet: Jos sinulla on sydänongelmia.
• Valtimoiden kovettuminen: Tunnetaan ateroskleroosina.
• Korkea verenpaine: Jos verenpaineesi on kohtalainen tai korkea.
• Kilpirauhasen liikatoiminta: Jos sinulla on kilpirauhasen liikatoiminta.
• Glaukooma: jos sinulla on silmäsairaus nimeltä glaukooma.
• Huumeiden väärinkäytön historia: Jos sinulla on ollut päihteiden väärinkäyttöä.
• Allergia stimulanteille: Jos olet yliherkkä tai allerginen muille stimulanteille lääkkeille.

Lisäksi, Tätä lääkettä ei ole tutkittu alle 6-vuotiailla lapsilla tai yli 55-vuotiailla aikuisilla.

Mitä minun pitäisi tietää ennen tämän lääkkeen käyttöä? (Varoitukset ja varotoimet)

Huomio: Tämä lääke voi aiheuttaa fyysistä tai henkistä riippuvuutta. Käyttö ilman lääkärin neuvoja voi olla haitallista terveydelle.

Väärinkäytön vaara

Amfetamiineja, kuten lisdeksamfetamiinidimesylaattia, ei pidä käyttää väärin. Väärinkäyttö voi johtaa suvaitsevaisuuteen, mikä tarkoittaa, että saatat tarvita suurempia annoksia saadaksesi saman vaikutuksen, ja psyykkiseen riippuvuuteen.

Tämä voi aiheuttaa epänormaalia käyttäytymistä, kuten iho-ongelmia, univaikeuksia, ärtyneisyyttä, yliaktiivisuutta, tunnemuutoksia ja jopa psykoosia. Kun lääkitys lopetetaan, se voi aiheuttaa vieroitusoireita, kuten väsymystä ja masennusta.

Alkoholin ja huumeiden väärinkäytön historia

On tärkeää kertoa lääkärille, jos potilaalla on ollut alkoholin, reseptilääkkeiden tai huumeiden väärinkäyttöä tai jos suvussa on sellaisia.

Sydänongelmat

Lääkärin on tarkistettava sydänongelmia ennen hoidon aloittamista. Hoidon aikana lääkäri voi lopettaa lääkityksen määräajoin arvioidakseen potilaan tilaa.

On tärkeää seurata verenpainetta, sykettä, pituutta ja painoa. Jos ilmenee merkkejä sydänongelmista, kuten rintakipua tai hengenahdistusta, hakeudu välittömästi lääkäriin.

Psyykkisiä oireita

Jos ilmaantuu uusia oireita tai mielenterveyden ongelmien pahenemista, kuten hallusinaatioita tai puuttuvien asioiden näkemistä ja/tai kuulemista, kerro siitä välittömästi lääkärillesi.

Kyky kiinnittää huomiota ajon aikana

Lääke voi vaikuttaa kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita. Ole varovainen suorittaessasi toimintaa, joka vaatii huomiota.

Käyttö vanhuksille ja lapsille

Sitä ei ole tutkittu yli 55-vuotiailla tai alle 6-vuotiailla lapsilla, joten tehoa ja sivuvaikutuksia näissä ryhmissä ei ole vahvistettu.

Amfetamiinia ei myöskään suositella alle 3-vuotiaille lapsille.

Munuaisongelmat

Kerro lääkärillesi, jos sinulla on munuaisongelmia, sillä annosta on ehkä muutettava.

Raskaus ja imetys

Riskiluokka C raskauden aikana: Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Imetys on lopetettava lääkkeen käytön ajaksi. Älä käytä ilman lääkärin neuvoja.

Vuorovaikutus ruoan kanssa

Voit ottaa lääkkeen ruoan kanssa tai ilman, koska se ei aiheuta haittavaikutuksia ruoan kanssa.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Kerro lääkärillesi, jos käytät masennuslääkkeitä, kuten MAO-estäjiä. Lisdeksamfetamiinidimesylaatti voi olla vuorovaikutuksessa muiden lääkkeiden kanssa ja aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia. Vain lääkärisi voi arvioida, onko tarpeen muuttaa muiden lääkkeiden annoksia.

Siksi sinun on kerrottava lääkärillesi ja/tai apteekkiin kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, mukaan lukien reseptivapaat lääkkeet, vitamiinit ja lisäravinteet. Vältä uuden lääkkeen aloittamista neuvottelematta ensin.

Vuorovaikutukset laboratoriokokeiden ja dopingin kanssa

Amfetamiinit voivat lisätä merkittävästi veren kortikosteroiditasoa, etenkin yöllä. Lisäksi ne voivat häiritä virtsan steroiditestejä.

Tämä lääke voidaan havaita dopingtesteissä.

Allergia väriaineille

Kapseleissa olevat väriaineet voivat aiheuttaa allergisia reaktioita joillekin ihmisille. Katso yksityiskohdat:

• 30 mg kapseli: sisältää titaanidioksidia, briljanttisinistä, erytrosiinidinatriumpunaista, kinoliininkeltaista ja hämäränkeltaista.
• 50 mg kapseli: sisältää titaanidioksidia, briljanttisinistä ja erytrosiinidinatriumpunaista.
• 70 mg kapseli: sisältää titaanidioksidia, kinoliinikeltaista ja hämäränkeltaista.

Tarkista ennen nauttimista, oletko allerginen jollekin kapseleissa oleville väriaineille. Jos sinulla on kysyttävää tai sinulla on allergiaoireita, käänny lääkärin puoleen.

Miten ja missä tätä lääkettä säilytetään?

Säilytys: Säilytä lääke alkuperäispakkauksessa valolta ja kosteudelta suojaamiseksi ja huoneenlämmössä, 15°C - 30°C. Säilytä lääkettä poissa lasten ulottuvilta.

Voimassaolo: Tarkista aina eränumero sekä valmistus- ja viimeinen käyttöpäivämäärä pakkauksesta. Älä käytä lääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

Ulkonäkö ja ulkonäkö: Tarkista lääkkeen ulkonäkö ennen käyttöä. Jos huomaat muutoksia, jopa viimeisen käyttöpäivän sisällä, ota yhteys apteekkiin.

Miten minun pitäisi käyttää sitä?

Lääke on saatavana kapseleina eri pitoisuuksilla: 30 mg, 50 mg ja 70 mg. Lääkäri voi säätää annosta löytääkseen sinulle oikean annoksen.

Käyttöohje

Suositus on ottaa lääke kerran päivässä, mieluiten aamulla. Voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.

Vältä sen ottamista iltapäivällä tai yöllä, jotta se ei vaikuta uneesi, koska lääke voi aiheuttaa unettomuutta.

Kapselin ottaminen

Voit niellä kapselit kokonaisina veden kera.

Tai jos haluat, voit avata kapselin ja sekoittaa jauheen pehmeisiin ruokiin, kuten jogurttiin, tai nesteisiin, kuten veteen tai appelsiinimehuun. Jos jauhe on tiivistynyt, käytä lusikkaa auttamaan kokkarien liuottamiseksi. Käytä koko seos heti, äläkä säästä sitä myöhempään käyttöön. Vaikka aktiivinen ainesosa liukenee kokonaan, säiliöön voi jäädä pieni määrä inaktiivisia aineosia.

Muista syödä koko kapselin sisältö äläkä ota vähemmän kuin yksi kapseli päivässä.

Annostus

Suositeltu aloitusannos on 30 mg vuorokaudessa aamulla. Lääkärisi voi tarvittaessa suurentaa tätä annosta suositeltuun enimmäisannokseen 70 mg vuorokaudessa.

Pitkäaikainen käyttö

Jos hoitoa pitkittyy, lääkäri tekee säännöllisiä tarkastuksia varmistaakseen, onko lääkkeestä edelleen hyötyä. On välttämätöntä noudattaa kaikkia lääkärisi antamia ohjeita hoidon ajankohdasta, annoksesta ja kestosta. Älä lopeta lääkkeen käyttöä keskustelematta ensin lääkärisi kanssa.

Mitä minun pitäisi tehdä, kun unohdan ottaa sen?

Jos unohdat ottaa lisdeksamfetamiinidimesylaattiannoksesi, ota se aamulla heti kun muistat. Jos muistat vasta iltapäivällä tai illalla, jätä unohtunut annos väliin, koska lääkkeen ottaminen iltapäivällä voi vaikuttaa uneesi.

Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

Jos käytät pitkäkestoista hoitoa suurilla annoksilla ja lopetat sen käytön "kerralla", se voi aiheuttaa äärimmäistä väsymystä ja henkistä masennusta.

Jos sinulla on kysyttävää tai huolenaiheita, käänny apteekkihenkilökunnan, lääkärin tai hammaslääkärin puoleen.

Sivuvaikutukset ja haittavaikutukset

ADHD-potilaat:

• Hyvin yleinen (10%-potilailla tai useammalla): Vähentynyt ruokahalu, unihäiriöt, päänsärky, laihtuminen, suun kuivuminen, levottomuus ja ylävatsakipu.
• Yleinen (1% - alle 10% potilailla): Tic, emotionaalinen labilisuus, lisääntynyt psyykkinen ja motorinen aktiivisuus, aggressiivisuus, huimaus, masennus, ärtyneisyys, levottomuus, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ihottuma, kuume, liiallinen hikoilu, hengenahdistus, vapina, ahdistus, bruksismi, uneliaisuus, ummetus, väsymys , kiihtynyt tai epäsäännöllinen sydämen syke, sydämentykytys, kohonnut verenpaine, erektiovaikeudet ja muutokset seksuaalisessa halussa.
• Melko harvinainen (0,11 TP3T - alle 11 TP3T potilaista): Yliherkkyys, dysforia, makuaistin heikkeneminen, liiallinen puhuminen, mania, ihon koskettaminen ja rikkoutuminen, dyskinesia, euforia, hallusinaatiot, näön hämärtyminen, pupillien laajentuminen, nokkosihottuma, rintakipu, kardiomyopatia, Raynaudin ilmiö, QT-ajan pidentyminen ja nenäverenvuoto.
• Tuntematon ilmaantuvuus: sisältää eosinofiilinen hepatiitti, anafylaktiset reaktiot, psykoottiset jaksot, kohtaukset, angioödeema, hiustenlähtö ja Stevens-Johnsonin oireyhtymä. Suoliston verenkiertohäiriöitä ja Touretten oireyhtymää, hermoston häiriötä, jolle ovat ominaisia toistuvat liikkeet tai ei-toivotut äänet, voi myös esiintyä.

Potilaat, joilla on TCA:

• Hyvin yleinen (10%-potilailla tai useammalla): Vähentynyt ruokahalu, unihäiriöt, päänsärky ja suun kuivuminen.
• Yleinen (1% - alle 10% potilailla): Bruksismi, huimaus, kiihtyneisyys, ahdistuneisuus, vapina, makuaistin heikkeneminen, nopea tai epäsäännöllinen sydämen syke, levottomuus, ärtyneisyys, sydämentykytys, ripuli, ummetus, ylävatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, liiallinen hikoilu, ihottuma, rintakipu, väsymys, hermostuneisuus , mielialan vaihtelut, kohonnut verenpaine, painon lasku ja erektiovaikeudet.
• Melko harvinainen (0,11 TP3T - alle 11 TP3T potilaista): Agitaatio, liiallinen puhuminen, alentunut seksuaalinen halu, tic, yliherkkyys, euforia, masennus, dysforia, mania, dyskinesia, lisääntynyt psyykkinen ja motorinen aktiivisuus, tapa liikkua ja vahingoittaa ihoa, nokkosihottuma, uneliaisuus, näön hämärtyminen, hengenahdistus, kuume, Raynaudin ilmiö, QT-ajan pidentyminen ja nenäverenvuoto.
• Tuntematon esiintyvyys: anafylaktinen reaktio, psykoosi (irrotus todellisuudesta), hallusinaatiot ja aggressiivisuus. Muita vaikutuksia ovat pupillien laajentuminen, sydänongelmat (kuten tulehdus ja laajentuminen), eosinofiilinen hepatiitti, sairastuneiden alueiden turvotus, hiustenlähtö, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, kouristukset, suoliston verenkierron heikkeneminen ja Touretten tauti, joka aiheuttaa toistuvia liikkeitä ja ääniä.

Stimulanttien käyttöön liittyvät vaikutukset:

Tämä on piristävä lääkitys, ja stimulanttien, kuten amfetamiinien, käytön yhteydessä on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia:

• Sydänongelmat: Sydämentykytys, nopea syke, kohonnut verenpaine, äkillinen kuolema, sydäninfarkti.
• Keskushermosto: Psykoottiset jaksot, ylistimulaatio, levottomuus, huimaus, unettomuus, euforia, tahalliset liikkeiden vaikeudet, dysforia, masennus, vapina, päänsärky, motoriset ja äänihäiriöt, kouristukset, aivohalvaus.
• Ruoansulatuskanavan ongelmat: Suun kuivuminen, epämiellyttävä maku, ripuli, ummetus.
• Allergiset reaktiot: Nokkosihottuma, ihottuma, vakavat reaktiot, kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi.
• Hormonaaliset ja seksuaaliset muutokset: Impotenssi ja muutokset seksuaalisessa halussa.

Huomio: Tällä lääkkeellä on maassa uusi terapeuttinen käyttöaihe. Vaikka tutkimukset osoittavat hyväksyttävän tehon ja turvallisuuden, ennakoimattomia tai tuntemattomia haittavaikutuksia saattaa esiintyä. Kerro lääkärillesi välittömästi, jos havaitset haittavaikutuksia.

Mitä tehdä, jos käytän suositeltua suuremman määrän?

Jos joku käyttää enemmän kuin ilmoitettu määrä lisdeksamfetamiinidimesylaattia, on välttämätöntä hakeutua välittömästi lääkärin hoitoon tai mennä sairaalaan. Akuutin yliannostuksen merkkejä voivat olla levottomuus, vapina, liialliset refleksit, nopea hengitys, sekavuus, aggressio, hallusinaatiot, paniikki, korkea kuume ja lihasten tuhoutuminen. Stimulaatiovaiheen jälkeen saattaa esiintyä väsymystä ja masennusta.

Lisäksi yliannostus voi aiheuttaa sydän- ja verisuoniongelmia, kuten muutoksia sydämen rytmissä, korkeaa tai matalaa verenpainetta ja verenkiertohäiriöitä. Ruoansulatuskanavan oireita, kuten pahoinvointia, oksentelua, ripulia ja vatsakrampit voivat myös ilmaantua. Vaikeissa tapauksissa myrkytys voi johtaa kouristuksiin ja koomaan.

Jos näin tapahtuu, hakeudu kiireellisesti lääkärin hoitoon ja ota mahdollisuuksien mukaan lääkepakkaus tai pakkausseloste mukaasi. Lisäohjeita saat soittamalla numeroon 0800 722 6001.

Lataa koko esite

Jos haluat lisätietoja Lisdexamfetamine Dimesylate -valmisteen käytöstä, napsauta alla olevaa painiketta ja lataa koko esite.

Lähteet ja bibliografia:

Tämä artikkeli on poimittu valmistajan EUROFARMA alkuperäisestä esitteestä heinäkuussa 2024 vastaavan lääkeyhtiön teknisen valvonnan alaisena.

Voit tarkistaa muiden merkkien esitteen vierailemalla osoitteessa ANVISA sähköinen esite ja etsi valitsemasi valmistaja.

Jos haluat lisää sisältöä, käytä nyt Minulla on terveys.