HIV ja AIDS: New Injection Apretude® kabotegravir on 69% tehokkaampi kuin PrEP-pillerit HIV:tä vastaan.

ANVISA hyväksyi äskettäin Brasiliassa ensimmäisen injektoitavan lääkkeen HIV:tä vastaan, Apretuden® (kabotegraviiri). Tämä innovaatio on tärkeä edistysaskel AIDS-viruksen ehkäisyssä, sillä se tarjoaa tehokkaamman PrEP 69% -vaihtoehdon pienemmillä annoksilla. 

Tässä artikkelissa tutkimme tämän ruiskeen yksityiskohtia, sen etuja olemassa oleviin lääkkeisiin verrattuna ja tämän uuden vaihtoehdon myönteisiä vaikutuksia.

Mitä PrEP tarkoittaa?

Termi PrEP on lyhenne sanoista Altistumista edeltävä esto. Se on ehkäisystrategia ja terapia. 

Tämän tyyppistä lääkettä käyttävät ihmiset, jotka ei joilla on virus, mutta heillä on suurempi altistumisriski, kuten ne, jotka ovat harrastaneet suojaamatonta seksiä HIV-positiivisten kumppanien kanssa tai jotka jakavat injektoitavia ruiskuja.

PrEP koostuu antiretroviraalisten lääkkeiden antamisesta ennen mahdollista virukselle altistumista. Se toimii estämällä HIV:n replikaatiota elimistössä ja vähentämällä viruskuormaa luoden esteen, joka estää virusta asettumasta elimistöön ja aiheuttamasta sairautta. mikä vähentää tartuntariskiä.

Mikä on Apretude® Cabotegravir -injektio? 

O kabotegraviiri (Apretude®) on antiretroviraalinen PrEP-lääke ruiskeena pitkävaikutteinen lihaksensisäinen injektio, jota käytetään HIV-viruksen (ihmisen immuunikatovirus) ehkäisyyn ja hoitoon. 

Se kuuluu lääkeryhmään, joka tunnetaan nimellä integraasi-inhibiittori, joka toimii estämällä viruksen integraasientsyymin toimintaa, mikä estää virusta replikoitumasta ja integroitumasta ihmissolujen geneettiseen materiaaliin.

Tätä lääkettä ei voida pitää rokotteena, koska se ei stimuloi vasta-aineiden tuotantoa virusta vastaan. 

Se annetaan injektiona ja sillä on pitkäkestoinen vaikutus, mikä tarkoittaa, että yksi annos voi tarjota suojan pitkäksi aikaa.

Tätä antiviraalista mittausta pidetään yhtenä viimeisimmistä innovaatioista HIV-ehkäisyssä, sillä virusta vastaan ei ole vielä saatavilla rokotetta. 

Kuka voi ottaa sen?

O Apretude®  hyväksytty käytettäväksi yli 35 kg painaville ihmisille, ja se tulee antaa vain negatiivisen HIV-testituloksen jälkeen (resistenssin syntymisen riskin vähentämiseksi lääkkeelle).

Annosalue: ANVISAn mukaan sitä on käytettävä kahden kuukauden välein.

Miten injektio eroaa nykyisistä PrEP-pillereistä?

Tällä hetkellä PrEP-hoidossa HIV:n ehkäisyyn käytettävät lääkkeet annetaan suun kautta tabletteina, kuten Truvada (tenofoviiri/emtrisitabiini), joka on saatavilla ilmaiseksi SUS:ssa ja joka tulee ottaa joka päivä, jotta se olisi tehokas. 

Uudessa ruiskeessa on kuitenkin joitain innovaatioita suun kautta otettavien lääkkeiden suhteen. Tässä ovat tärkeimmät erot:

1. Tehokkuus: injektion osoitettiin olevan "turvallinen ja erittäin tehokas" Brasiliassa ja muissa maissa tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa, jotka osoittivat paremman 69%-tehokkuuden verrattuna päivittäisiin suun kautta otettaviin tabletteihin.
2. Antotiheys ja pitkittynyt vaikutus: Kätevä saada ruiskeet neljästä kahdeksaan viikon välein sen sijaan, että ottaisit pillereitä päivittäin, tarjoaa käytännöllisemmän lähestymistavan, joka on vähemmän altis unohdukselle
3. Antotapa: Vaikka nykyiset lääkkeet otetaan suun kautta (suun kautta), uusi lääke annetaan ruiskeilla pakaraan.

Apretude® Cabotegravirin turvallisuus, tutkimukset, testit ja tehokkuus

Lääke sai hyväksynnän FDA, Yhdysvaltojen sääntelyvirasto ja WHO (Maailman terveysjärjestö) suositteli sen käyttöä HIV-viruksen ehkäisyyn.

Brasiliassa, Oswaldo Cruzin säätiö (Fiocruz) teki myös tutkimuksia arvioidakseen lääkkeen turvallisuutta ja tehokkuutta. ANVISAn hyväksyntä on näiden tutkimusten tulos, ja se on tärkeä askel kohti tämän hoidon saatavuutta.

Apretude® on osoitettu turvalliseksi ja erittäin tehokkaaksi täällä Brasiliassa tehdyissä kliinisissä testeissä, jotka on suoritettu naisilla, miesten kanssa seksiä harrastavilla miehillä (MSM) ja transnaisilla, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa. 

Näiden kliinisten tutkimusten tulokset osoittivat sen tehokkuus on korkeampi 69% verrattuna päivittäisiin suun kautta otettaviin tabletteihin, joita tällä hetkellä käytetään PrEP:ssä.

Saatavuus Brasiliassa

Oswaldo Cruz Foundation (Fiocruz) ja Unitaid, WHO:hon liittyvä maailmanlaajuinen terveysvirasto, raportoivat tutkimuksesta ennaltaehkäisevän HIV-injektion toteuttamisesta Brasiliassa arvioidakseen sen toteutettavuutta SUS:ssa. 

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota tärkeää tietoa injektoitavan PrEP:n hyväksymisestä, sitoutumisesta ja vaikutuksesta Brasilian kontekstissa.

Kansallisen terveydenhuollon valvontaviraston (Anvisa) hyväksymän lääkkeen ja sen rekisteröinnin liittovaltion virallisessa lehdessä (DOU) seuraava askel on kaupalliset, logistiset ja jakelutoimenpiteet, jotta lääke on väestön saatavilla. .

Brasilian kaupallistamisen alkamisajankohtaa ei ole vielä määritelty, ja mahdollisuutta ottaa tämä lääke SUS:n käyttöön vielä analysoidaan. 

Katso lisää terveyssisältöä osoitteessa Minulla on terveys.

Lähde: ANVISA se on Brasilian virasto.