VIH y SIDA: la nueva inyección Apretude® cabotegravir es 69% más eficaz que las tabletas de PrEP contra el VIH.

ANVISA aprobó recientemente el primer medicamento inyectable contra el VIH en Brasil, Apretude® (cabotegravir). Esta innovación marca un avance importante en la prevención del virus del SIDA, al ofrecer una opción PrEP 69% más efectiva con menos dosis. 

En este artículo, exploraremos los detalles de este inyectable, sus ventajas sobre los medicamentos existentes y el impacto positivo que ofrecerá esta nueva opción.

¿Qué significa PrEP?

El término PrEP es un acrónimo de Profilaxis previa a la exposición. Es una estrategia de prevención y terapia. 

Este tipo de medicamento es utilizado por personas que No tienen el virus, pero corren un mayor riesgo de exposición, como aquellos que tienen relaciones sexuales sin protección con parejas VIH positivas o que comparten jeringas inyectables.

La PrEP consiste en la administración de medicamentos antirretrovirales ante una posible exposición al virus. Actúa inhibiendo la replicación del VIH en el organismo y reduciendo la carga viral, creando una barrera que impide que el virus se establezca en el organismo y cause la enfermedad. reduciendo así el riesgo de infección.

¿Qué es la inyección de Apretude® Cabotegravir? 

EL cabotegravir (Apretude®) es un medicamento antirretroviral PrEP inyectable Inyección intramuscular de acción prolongada, utilizada en la prevención y tratamiento del virus VIH (Virus de Inmunodeficiencia Humana). 

Pertenece a una clase de medicamentos conocidos como inhibidores de la integrasa, que actúan inhibiendo la acción de la enzima integrasa del virus, impidiendo así que el virus se replique y se integre en el material genético de las células humanas.

Este medicamento no puede considerarse una vacuna, ya que no estimula la producción de anticuerpos para combatir el virus. 

Se administra mediante inyección y tiene una acción prolongada, lo que significa que una sola dosis puede ofrecer protección durante un período prolongado.

Esta medida antiviral se considera una de las innovaciones más recientes para la prevención del VIH, ya que aún no existe una vacuna disponible contra el virus. 

¿Quién puede tomarlo?

EL Apretude®  fue aprobado para su uso en personas de más de 35 kg y sólo debe administrarse después de presentar un resultado negativo en la prueba de VIH (para reducir el riesgo de crear resistencia al medicamento).

Rango de dosis: según ANVISA, debe aplicarse cada dos meses.

¿En qué se diferencia la inyección de las pastillas PrEP actuales?

Actualmente, los medicamentos utilizados en la terapia PrEP para prevenir el VIH se administran por vía oral, a través de tabletas, como Truvada (tenofovir/emtricitabina), que está disponible de forma gratuita en el SUS, y que debe tomarse todos los días para que sea eficaz. 

Sin embargo, el nuevo inyectable presenta algunas innovaciones en relación a los medicamentos orales. Aquí están las principales diferencias:

1. Eficacia: La inyección demostró ser “segura y altamente efectiva” en ensayos clínicos realizados en Brasil y otros países, mostrando una mayor eficacia de 69% en comparación con las tabletas orales diarias.
2. Frecuencia de administración y acción prolongada: la conveniencia de recibir inyecciones cada cuatro a ocho semanas en lugar de tomar pastillas diariamente ofrece un enfoque más práctico y menos propenso a los olvidos.
3. Método de administración: Mientras que los medicamentos actuales se toman por vía oral, el nuevo medicamento se administra mediante inyecciones en las nalgas.

La seguridad, estudios, pruebas y eficacia de Apretude® Cabotegravir

El medicamento recibió la aprobación del FDA, la agencia reguladora de los Estados Unidos y la OMS (Organización Mundial de la Salud) recomendaron su uso para la prevención del virus VIH.

En Brasil, el Fundación Oswaldo Cruz (Fiocruz) también realizó estudios para evaluar la seguridad y eficacia del medicamento. La aprobación de ANVISA es el resultado de estos estudios y representa un paso importante para que este tratamiento esté disponible.

Apretude® ha demostrado ser seguro y altamente efectivo en pruebas clínicas realizadas aquí en Brasil, realizadas con mujeres, hombres que tienen sexo con hombres (HSH) y mujeres trans que tienen sexo con hombres. 

Los resultados de estos ensayos clínicos indicaron que la efectividad es mayor 69% en comparación con las tabletas orales diarias que se usan actualmente para la PrEP.

Disponibilidad en Brasil

La Fundación Oswaldo Cruz (Fiocruz) y Unitaid, agencia mundial de salud vinculada a la OMS, informaron sobre un estudio sobre la implementación de la inyección preventiva del VIH en Brasil para evaluar su viabilidad de implementación en el SUS. 

Este estudio tiene como objetivo proporcionar datos importantes sobre la aceptación, adherencia e impacto de la PrEP inyectable en el contexto brasileño.

Con la aprobación del medicamento por parte de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) y su registro en el Diario Oficial de la Federación (DOU), el siguiente paso es realizar los trámites comerciales, logísticos y de distribución para que el medicamento esté disponible para la población. .

Aún no hay fecha definida para el inicio de la comercialización en Brasil y aún se analizará la posibilidad de implementación de este medicamento por parte del SUS. 

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Fuente: ANVISA y Agencia Brasil.