Lisdexanfetamina: prospecto completo, cómo tomar, contraindicaciones, efectos secundarios.

La información proporcionada aquí se tomó directamente del prospecto original del medicamento, lo que garantiza la exactitud y confiabilidad de los datos.

Esta guía fue desarrollada para ofrecer una descripción clara y simplificada de cómo utilizar el medicamento, sus indicaciones, contraindicaciones y cuidados necesarios.

Lea atentamente y, si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

¿Para qué se recomienda la lisdexanfetamina?

1. Tratamiento del TDAH (Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad): Este medicamento está indicado para ayudar a tratar el Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH). Es parte de un programa de tratamiento completo, que también puede incluir sesiones de asesoramiento y otras terapias para ayudar a controlar los síntomas.
2. Tratamiento del trastorno por atracón (BED): Además, este medicamento también está recomendado para el tratamiento del Trastorno por Atracón (TAA) en adultos mayores de 18 años, ayudando a reducir la frecuencia y los episodios de atracones.

¿Cómo actúa la lisdexanfetamina?

El dimesilato de lisdexanfetamina es un medicamento que actúa como estimulante del sistema nervioso central.

Se utiliza principalmente para tratar el Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH) en pacientes a partir de 6 años, ayudando a mejorar la atención, reducir la impulsividad y disminuir la hiperactividad.

Inicio de la acción

Los efectos del medicamento comienzan a notarse dentro de las primeras dos horas después de la ingestión.

Limitaciones de uso

Se desconoce la eficacia y seguridad del dimesilato de lisdexanfetamina en niños menores de 6 años con TDAH o en pacientes con TAB menores de 18 años.

Composición y formulación

Las cápsulas duras de dimesilato de lisdexanfetamina están disponibles en concentraciones de 30 mg, 50 mg y 70 mg y se venden en paquetes que contienen 30 cápsulas duras.

Cada cápsula de dimesilato de lisdexanfetamina contiene:

30 mg:

• Dimesilato de lisdexanfetamina: 30 mg (equivalente a 17,34 mg de lisdexanfetamina)
• Excipientes: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, dióxido de silicio, gelatina, agua purificada, azul brillante, rojo eritrosina disódica, dióxido de titanio, amarillo de quinoleína y amarillo crepuscular.

50 mg:

• Dimesilato de lisdexanfetamina: 50 mg (equivalente a 28,91 mg de lisdexanfetamina)
• Excipientes: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, dióxido de silicio, gelatina, agua purificada, azul brillante, rojo eritrosina disódica y dióxido de titanio.

70 mg:

• Dimesilato de lisdexanfetamina: 70 mg (equivalente a 40,47 mg de lisdexanfetamina)
• Excipientes: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, dióxido de silicio, gelatina, agua purificada, dióxido de titanio, amarillo de quinoleína y amarillo ocaso.

¿Cuándo no debo usarlo?

Tú no debería usar este medicamento si tiene alguna de las siguientes condiciones:

• Uso de IMAO: Si ha tomado o está tomando, en los últimos 14 días, un antidepresivo llamado inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO).
• Ansiedad y tensión: Si tienes mucha ansiedad, tensión o agitación.
• Enfermedades del corazón: Si tiene problemas cardíacos.
• Endurecimiento de las arterias: Conocida como aterosclerosis.
• Hipertensión: Si su presión arterial es de moderada a alta.
• hipertiroidismo: Si tiene una tiroides hiperactiva.
• Glaucoma: Si tiene una enfermedad ocular llamada glaucoma.
• Historia del abuso de drogas: Si tiene antecedentes de abuso de sustancias.
• Alergia a los estimulantes: Si tiene sensibilidad o alergias a otros medicamentos estimulantes.

Además, Este medicamento no ha sido estudiado en niños menores de 6 años ni en adultos mayores de 55 años..

¿Qué debo saber antes de usar este medicamento? (Advertencias y Precauciones)

Atención: Este medicamento puede provocar dependencia física o psicológica. Su uso sin consejo médico puede ser perjudicial para su salud.

Riesgo de abuso

Las anfetaminas, como el dimesilato de lisdexanfetamina, no deben utilizarse de forma inapropiada. El abuso puede provocar tolerancia, lo que significa que es posible que se necesiten dosis mayores para obtener el mismo efecto, y dependencia psicológica.

Esto puede resultar en comportamientos anormales como problemas de la piel, dificultad para dormir, irritabilidad, hiperactividad, cambios emocionales e incluso psicosis. Cuando se suspende el medicamento, puede provocar síntomas de abstinencia como cansancio y depresión.

Historia de abuso de alcohol y drogas.

Es importante informar al médico si el paciente tiene antecedentes de abuso de alcohol, medicamentos recetados o drogas, o si existen dichos antecedentes en la familia.

Problemas del corazón

El médico debe comprobar si hay problemas cardíacos antes de iniciar el tratamiento. Durante el tratamiento, el médico puede suspender la medicación periódicamente para evaluar el estado del paciente.

Es importante controlar la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la altura y el peso. Si aparecen signos de problemas cardíacos, como dolor en el pecho o dificultad para respirar, consulte a un médico de inmediato.

Síntomas mentales

Si aparecen nuevos síntomas o empeoramiento de problemas mentales, como alucinaciones o ver y/o oír cosas que no existen, informe a su médico de inmediato.

Capacidad de prestar atención al conducir.

El medicamento puede afectar su capacidad para conducir o utilizar maquinaria. Tenga cuidado al realizar actividades que requieran atención.

Uso en ancianos y niños.

No se ha estudiado en personas mayores de 55 años ni en niños menores de 6 años, por lo que no se ha confirmado eficacia ni efectos secundarios en estos grupos.

Además, las anfetaminas no se recomiendan para niños menores de 3 años.

Problemas renales

Informe a su médico si tiene problemas renales, ya que es posible que sea necesario ajustar la dosis.

Embarazo y lactancia

Categoría de riesgo C en el embarazo: Informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o amamantando. Se debe interrumpir la lactancia mientras se utiliza el medicamento. No utilizar sin consejo médico.

Interacciones con la comida

Puede tomar el medicamento con o sin alimentos, ya que no provoca reacciones adversas con los alimentos.

Interacciones con otros medicamentos.

Si está tomando antidepresivos, como IMAO, informe a su médico. El dimesilato de lisdexanfetamina puede interactuar con otros medicamentos y causar efectos secundarios graves. Sólo su médico puede valorar si es necesario ajustar las dosis de otros medicamentos.

Por lo tanto, debe informar a su médico y/o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté utilizando, incluidos los de venta libre, vitaminas y suplementos. Evite comenzar con cualquier medicamento nuevo sin consultar primero.

Interacciones con pruebas de laboratorio y dopaje.

Las anfetaminas pueden aumentar significativamente los niveles de corticosteroides en sangre, especialmente por la noche. Además, pueden interferir con las pruebas de esteroides en orina.

Este medicamento puede detectarse en pruebas de dopaje.

Alergias a los tintes.

Los colorantes presentes en las cápsulas pueden provocar reacciones alérgicas en algunas personas. Mira los detalles:

• Cápsula de 30 mg: Contiene dióxido de titanio, azul brillante, rojo eritrosina disódica, amarillo de quinoleína y amarillo crepuscular.
• Cápsula de 50 mg: Contiene dióxido de titanio, azul brillante y rojo eritrosina disódica.
• Cápsula de 70 mg: Contiene dióxido de titanio, amarillo de quinoleína y amarillo crepuscular.

Antes de consumir, comprueba si eres alérgico a alguno de los colorantes presentes en las cápsulas. Si tienes alguna duda o síntomas de alergia, consulta con un médico.

¿Cómo y dónde almacenar este medicamento?

Conservación: Conservar el medicamento en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad y conservar a temperatura ambiente, entre 15°C y 30°C. Guarde el medicamento fuera del alcance de los niños.

Validez: Compruebe siempre el número de lote y las fechas de fabricación y caducidad en el embalaje. No utilice el medicamento después de la fecha de vencimiento.

Apariencia y apariencia: Antes de su uso, compruebe el aspecto del medicamento. Si nota algún cambio, incluso dentro de la fecha de vencimiento, consulte a un farmacéutico.

¿Cómo debo usarlo?

El medicamento está disponible en cápsulas con diferentes concentraciones: 30 mg, 50 mg y 70 mg. Su médico puede ajustar la dosis para encontrar la cantidad adecuada para usted.

Instrucciones de uso

La recomendación es tomar el medicamento una vez al día, preferiblemente por la mañana. Puede tomarse con o sin alimentos.

Evite tomarlo por la tarde o por la noche para no afectar su sueño, ya que el medicamento puede provocar insomnio.

tomando la capsula

Puede tragar las cápsulas enteras con agua.

O si lo prefieres, puedes abrir la cápsula y mezclar el polvo con alimentos blandos, como yogur, o líquidos, como agua o zumo de naranja. Si el polvo está compactado, utilice una cuchara para ayudar a disolver los grumos. Consume toda la mezcla inmediatamente y no la guardes para más tarde. Aunque el ingrediente activo se disuelve por completo, es posible que quede una pequeña cantidad de ingredientes inactivos en el recipiente.

Asegúrese de consumir todo el contenido de la cápsula y no tome menos de una cápsula por día.

Dosificación

La dosis inicial recomendada es de 30 mg al día, por la mañana. Su médico puede aumentar esta dosis si es necesario, hasta el máximo recomendado de 70 mg al día.

Uso prolongado

Si el tratamiento se prolonga, su médico le realizará controles periódicos para comprobar si el medicamento sigue beneficiándole. Es fundamental seguir todas las indicaciones de su médico en cuanto al tiempo, dosis y duración del tratamiento. No deje de usar el medicamento sin antes consultar a su médico.

¿Qué debo hacer cuando me olvido de tomarlo?

Si olvidó tomar su dosis de dimesilato de lisdexanfetamina, tómela por la mañana tan pronto como se acuerde. Si sólo se acuerda por la tarde o por la noche, debe omitir la dosis olvidada, ya que tomar el medicamento por la tarde puede afectar su sueño.

No tome una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Si está en tratamiento prolongado con dosis altas y deja de usarlo “de una vez”, puede causar fatiga extrema y depresión mental.

Si tiene alguna pregunta o inquietud, consulte a su farmacéutico, médico o dentista.

Efectos secundarios y reacciones adversas.

Pacientes con TDAH:

• Muy frecuentes (en 10% o más pacientes): Reducción del apetito, dificultad para dormir, dolor de cabeza, pérdida de peso, sequedad de boca, inquietud y dolor abdominal superior.
• Frecuentes (entre 1% y menos de 10% de pacientes): Tic, labilidad emocional, aumento de la actividad psicológica y motora, agresividad, mareos, depresión, irritabilidad, inquietud, náuseas, vómitos, diarrea, erupción cutánea, fiebre, sudoración excesiva, dificultad para respirar, temblor, ansiedad, bruxismo, somnolencia, estreñimiento, fatiga. , latidos cardíacos acelerados o irregulares, palpitaciones, aumento de la presión arterial, dificultad en la erección y cambios en el deseo sexual.
• Poco frecuentes (entre 0,11 TP3T y menos de 11 TP3T de pacientes): Hipersensibilidad, disforia, disminución del gusto, hablar excesivamente, manía, tocar y romper la piel, discinesia, euforia, alucinaciones, visión borrosa, dilatación de las pupilas, urticaria, dolor en el pecho, miocardiopatía, fenómeno de Raynaud, prolongación del intervalo QT y hemorragias nasales.
• Incidencia desconocida: incluyen hepatitis eosinofílica, reacciones anafilácticas, episodios psicóticos, convulsiones, angioedema, alopecia y síndrome de Stevens-Johnson. También puede producirse una reducción del flujo sanguíneo al intestino y el síndrome de Tourette, un trastorno del sistema nervioso caracterizado por movimientos repetitivos o sonidos no deseados.

Pacientes con ATC:

• Muy frecuentes (en 10% o más pacientes): Reducción del apetito, dificultad para dormir, dolor de cabeza y sequedad de boca.
• Frecuentes (entre 1% y menos de 10% de pacientes): Bruxismo, mareos, agitación, ansiedad, temblores, disminución del sentido del gusto, latidos cardíacos rápidos o irregulares, inquietud, irritabilidad, palpitaciones, diarrea, estreñimiento, dolor abdominal superior, náuseas, vómitos, sudoración excesiva, erupción cutánea, dolor en el pecho, fatiga, nerviosismo. , cambios de humor, aumento de la presión arterial, pérdida de peso y dificultad de erección.
• Poco frecuentes (entre 0,11 TP3T y menos de 11 TP3T de pacientes): Agitación, hablar excesivamente, disminución del deseo sexual, tic, hipersensibilidad, euforia, depresión, disforia, manía, discinesia, aumento de la actividad psicológica y motora, hábito de moverse y lastimarse la piel, urticaria, somnolencia, visión borrosa, dificultad para respirar, fiebre, Fenómeno de Raynaud, prolongación del intervalo QT y hemorragias nasales.
• Incidencia desconocida: reacción anafiláctica, psicosis (desconexión de la realidad), alucinaciones y agresividad. Otros efectos incluyen dilatación de las pupilas, problemas cardíacos (como inflamación y agrandamiento), hepatitis eosinofílica, hinchazón de las zonas afectadas, caída del cabello, síndrome de Stevens-Johnson, convulsiones, reducción del flujo sanguíneo al intestino y síndrome de Tourette, que provoca movimientos repetitivos y sonidos.

Efectos relacionados con el uso de estimulantes:

Este es un medicamento estimulante y con el uso de estimulantes como las anfetaminas se han informado las siguientes reacciones adversas:

• Problemas cardíacos: Palpitaciones, taquicardia, presión arterial elevada, muerte súbita, infarto de miocardio.
• Sistema Nervioso Central: Episodios psicóticos, sobreestimulación, inquietud, mareos, insomnio, euforia, dificultad en movimientos intencionales, disforia, depresión, temblor, dolor de cabeza, tics motores y fónicos, convulsiones, ictus.
• Problemas gastrointestinales: Boca seca, sabor desagradable, diarrea, estreñimiento.
• Reacciones alérgicas: Urticaria, erupciones cutáneas, reacciones graves como el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica.
• Cambios hormonales y sexuales: Impotencia y cambios en el deseo sexual.

Atención: Este medicamento tiene una nueva indicación terapéutica en el país. Aunque las investigaciones indican una eficacia y seguridad aceptables, pueden ocurrir efectos adversos impredecibles o desconocidos. Informe a su médico inmediatamente si nota alguna reacción adversa.

¿Qué hacer si uso una cantidad mayor a la recomendada?

Si alguien usa más de la cantidad indicada de dimesilato de lisdexanfetamina, es fundamental buscar atención médica de inmediato o acudir al hospital. Los signos de una sobredosis aguda pueden incluir inquietud, temblores, reflejos exagerados, respiración rápida, confusión, agresión, alucinaciones, pánico, fiebre alta y destrucción muscular. Después de la fase de estimulación, puede aparecer fatiga y depresión.

Además, una sobredosis puede provocar problemas cardiovasculares, como cambios en el ritmo cardíaco, presión arterial alta o baja y colapso circulatorio. También pueden aparecer síntomas gastrointestinales como náuseas, vómitos, diarrea y calambres abdominales. En casos graves, el envenenamiento puede provocar convulsiones y coma.

Si esto sucede, busque ayuda médica urgente y, si es posible, lleve consigo el paquete o prospecto del medicamento. Para obtener más orientación, llame al 0800 722 6001.

Descargue el folleto completo

Para obtener información más detallada sobre el uso de dimesilato de lisdexanfetamina, haga clic en el botón a continuación y descargue el folleto completo.

Fuentes y bibliografía:

Este artículo fue extraído del prospecto original del fabricante EUROFARMA, en julio de 2024, bajo la supervisión técnica de la empresa farmacéutica responsable.

Para consultar el folleto de otras marcas, puedes visitar el Folleto electrónico ANVISA y busque el fabricante de su elección.

Para más contenidos accede ahora estoy sano.