Tadalafil (Cialis): prospecto, cómo tomar, contraindicaciones y efectos secundarios.

¿Qué es el tadalafilo?

Tadalafil es un ingrediente activo que pertenece a la clase de inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE-5). Es una sustancia sintética que se utiliza para tratar la disfunción eréctil, también conocida como impotencia sexual masculina, y para tratar los signos y síntomas de la hiperplasia prostática benigna (HPB).

¿Para que sirve?

Erección en dosis de 10 mg y 20 mg: Tadalafil se receta para ayudar a los hombres que tienen dificultades para obtener o mantener una erección suficiente para la actividad sexual. Se utiliza para tratar la disfunción eréctil, proporcionando una mejora en la capacidad de respuesta del pene a los estímulos sexuales.

Próstata y erección a dosis de 5 mg: ayuda a aliviar los síntomas urinarios relacionados con esta afección, como dificultad y necesidad frecuente de orinar y goteo posmiccional. Favoreciendo también el rendimiento sexual. 

¿Cómo actúa el tadalafilo (farmacodinámica y farmacocinética)?

Para que tadalafil produzca resultados efectivos, la estimulación sexual es esencial. El simple hecho de tomar una tableta de tadalafilo no provocará una erección automática.

Tadalafil actúa selectivamente inhibiendo la enzima fosfodiesterasa tipo 5 (PDE-5), presente en el tejido muscular liso del pene. Al bloquear esta enzima, el tadalafilo permite que el óxido nítrico (NO) liberado durante la estimulación sexual permanezca en el pene por más tiempo. El óxido nítrico es responsable de activar una enzima llamada guanilato ciclasa, que aumenta los niveles de monofosfato de guanosina cíclico (cGMP). Esta sustancia favorece la relajación de la musculatura lisa y la vasodilatación de los vasos sanguíneos del pene, facilitando el flujo sanguíneo y favoreciendo la erección.

Tadalafil también funciona en el tratamiento de Hiperplasia prostática benigna (HPB), relajando los músculos de la próstata, la vejiga y los vasos sanguíneos, aumentando el flujo sanguíneo a la próstata y la vejiga, reduciendo los síntomas de la HPB. Además, la relajación de los músculos de la próstata y la vejiga complementa estos efectos vasculares, lo que lleva a la normalización de la uretra y a una mejor micción.

Es rápidamente absorbido por el cuerpo. Comienza a hacer efecto unos 30 minutos después de su toma, su concentración plasmática máxima se alcanza en unas 2 horas, y tiene una vida media de eliminación larga, aproximadamente 17,5 horas, lo que hace que su efecto pueda durar hasta 36 horas. 

1. Tadalafilo 5 mg: Es una opción de dosis más baja y, a menudo, se recomienda para uso diario, independientemente de la actividad sexual. Esta dosis es la adecuada tanto para el tratamiento continuo de la disfunción eréctil como la más adecuada para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna (HPB). Aunque su efecto es más leve, sigue siendo eficaz en la capacidad de conseguir y mantener erecciones.

2. Tadalafilo 10 mg: Es una dosis intermedia. Generalmente se recomienda su uso antes de la actividad sexual y es adecuado para personas que no necesitan el medicamento a diario, pero desean una respuesta rápida antes de tener relaciones sexuales ocasionales. Proporciona menos efectos secundarios respecto a 20 mg y un efecto más intenso respecto a 5 mg, ayudando a obtener erecciones más fuertes y duraderas.

3. Tadalafilo 20 mg: Es la dosis máxima recomendada y puede ser más potente en términos de resultados, pero puede tener más efectos secundarios. Puede ser más eficaz para personas con disfunción eréctil más grave, ya que proporciona erecciones firmes y sostenidas durante un período más prolongado.

¿Cómo tomarlo?

Para utilizar correctamente el tadalafilo basta con tomarlo al menos 30 minutos antes de la relación sexual, tomarlo por vía oral con agua y tragarlo entero, sin importar si es antes o después de las comidas.

Este medicamento no se debe partir, abrir ni masticar y la dosis máxima diaria recomendada de tadalafilo es de 20 mg y los efectos duran una media de 36 horas.

Contraindicaciones y advertencias.

• No debe ser utilizado por hombres sin disfunción eréctil.
• No debe ser consumido por personas alérgicas al tadalafilo ni a ningún componente de la composición.
• No se recomienda su uso en personas que estén tomando medicamentos que contengan nitratos, como nitrato de propatilo, isosorbida, nitroglicerina y dinitrato de isosorbitol.
• No es apto para mujeres.

• Debe usarse con precaución en pacientes con problemas cardíacos, presión arterial alta o baja no controlada, antecedentes de accidente cerebrovascular, problemas hepáticos, problemas renales, úlceras estomacales, problemas de sangrado, deformación del pene o enfermedad de Peyronie.
• Los pacientes con afecciones que puedan predisponer al priapismo (erección dolorosa que dura más de cuatro horas), como anemia falciforme, mieloma múltiple o leucemia, deben tomar el medicamento con precaución.
• Se recomienda evitar el consumo junto con la actividad sexual en pacientes con enfermedades cardíacas graves.
• No es aconsejable utilizar tadalafilo simultáneamente con otros inhibidores de la fosfodiesterasa 5 (PDE5) o tratamientos para la disfunción eréctil.
• No se recomienda la combinación de tadalafilo con medicamentos que estimulan la enzima guanilato ciclasa, como Riociguat, debido al riesgo de hipotensión sintomática (disminución de la presión arterial).
• Se han observado pocos casos raros de pérdida de visión relacionada con el uso de medicamentos para tratar la disfunción eréctil, incluido el tadalafilo. Las personas con diabetes, presión arterial alta, colesterol alto, enfermedades cardíacas y fumadores tienen mayor riesgo de desarrollar esta afección. Si se producen cambios en la visión durante el tratamiento, es importante suspender su uso y consultar a un médico.
• En caso de disminución o pérdida repentina de la audición, se debe suspender su uso y consultar a un médico. Estos eventos se han informado en asociación temporal con el uso de inhibidores de la PDE5, pero no se sabe si están directamente relacionados con el medicamento.
• Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluidos los no recetados, especialmente los utilizados para problemas cardíacos, presión arterial alta, problemas de próstata, antibióticos, medicamentos para tratar el VIH/SIDA, medicamentos antimicóticos, medicamentos para enfermedades del estómago, como gastritis y úlceras.

Efectos colaterales

Tadalafil puede provocar algunas reacciones adversas. Aquí están los principales:

Efectos muy frecuentes (en más de 10% de pacientes):

• Dolor de cabeza (cefalalgia).

Efectos comunes (entre 1% y 10% de pacientes):

• Enrojecimiento facial (enrojecimiento facial)
• dolor de espalda
• Mareo
• Malestar gástrico (dispepsia)
• Dolor muscular (mialgia)
• Congestión nasal
• Diarrea en pacientes ancianos mayores de 65 años.
• Náuseas
• Cansancio

Efectos poco frecuentes (entre 0,1% y 1% de pacientes):

• Enrojecimiento de los ojos (hiperemia conjuntival)
• Sensación de dolor en los ojos.
• Hinchazón de los párpados
• Dificultad para respirar (disnea)
• Vómitos
• Hinchazón en piernas, pies y manos (edema periférico).

Eventos adversos muy raros (ocurren en menos del 0,01% de pacientes):

• Reacciones de hipersensibilidad como erupción cutánea, picazón (urticaria), hinchazón facial.
• Síndrome de Stevens-Johnson (inflamación grave de la piel con ampollas)
• Dermatitis exfoliativa (inflamación de la piel con descamación generalizada)

Otros eventos adversos muy raros reportados:

• Eventos cardiovasculares graves, como infarto de miocardio, muerte súbita cardíaca, accidente cerebrovascular, dolor en el pecho, palpitaciones y taquicardia (latidos cardíacos rápidos)
• Hipotensión (disminución de la presión arterial)
• Hipertensión (aumento de la presión arterial)
• Desmayo (síncope)
• dolor abdominal
• Reflujo gastroesofágico
• Sudoración intensa (hiperhidrosis)
• Visión borrosa
• Neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (interrupción del flujo sanguíneo al nervio óptico) con posible disminución de la visión
• Oclusión de la vena retiniana (obstrucción)
• Cambio en el campo visual.
• Priapismo (erección dolorosa que dura más de 4 horas)
• Migraña
• Sangrados nasales (epistaxis)
• Disminución o pérdida repentina de la audición.

En caso de efectos secundarios inusuales, es importante notificar a la empresa que fabrica el medicamento y también registrar el incidente en el Sistema de Notificación de Eventos Adversos a Medicamentos – Vigimed. Puedes acceder a él a través del sitio web: http://portal.anvisa.gov.br/vigimed.

Composición: 

La composición del tadalafilo varía según el fabricante, pero generalmente incluye:

• Concentraciones de 5 mg, 10 mg o 20 mg;
• El principio activo principal es el tadalafilo;
• Sustancias secundarias: agua purificada, hiprolosa, lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica, lauril sulfato de sodio, povidona, cloruro de metileno, alcohol metílico, dióxido de silicio, estearato de magnesio, hipromelosa/dióxido de titanio/macrogol/talco/óxido de hierro amarillo.

Es importante leer atentamente el prospecto del medicamento específico que estés utilizando para comprobar la composición y excipientes presentes, ya que puede haber variaciones.

Informaciones técnicas:

• Fórmula molecular: C₂₂h₁₉norte₃oh₄
• Vida media: 17,5 horas
• Administración: Oral
• CAS: 171596-29-5
• Metabolismo: P450 (CYP) isoforma 3A4
• Ley: Ley de Medicamentos Genéricos N° 9.787, 1999

Nombres comerciales de tadalafilo

Algunos de los nombres comerciales de este medicamento generalmente vendidos en Brasil son:

• Cialis;
• Tadalafilo genérico;
• Adcirca;
• Bontalis;
• cian;
• Civor;
• De eso;
• H-Para;
• Hislafi;
• Tada;
• tadifil;
• Tálix;
• Tonífila;
• Vorallis;
• Zyad;

Interacciones con otros medicamentos.

• Tadalafil no afecta significativamente el metabolismo de otras drogas en el cuerpo.
• El uso de ketoconazol puede aumentar la exposición a tadalafilo.
• Ritonavir también puede aumentar la exposición a tadalafilo.
• El uso de rifampicina puede reducir la exposición a tadalafilo.
• Tadalafil puede potenciar los efectos hipotensivos de los agentes antihipertensivos.
• Cuando se combina con bloqueadores alfa-adrenérgicos, tadalafilo puede provocar una caída de la presión arterial y síntomas como síncope.
• El consumo de alcohol en dosis bajas no afecta al tadalafilo, pero en dosis altas puede provocar mareos e hipotensión.
• Los antiácidos y los antagonistas H2 no tienen ningún efecto significativo sobre la absorción de tadalafilo.
• Tadalafil no interfiere con la acción de Aspirin® sobre el tiempo de sangrado.
• Tadalafil no afecta la eficacia de la warfarina sobre el tiempo de protrombina.
• Tadalafil no interfiere con la farmacocinética o farmacodinamia de la teofilina.
• No existen estudios sobre interacciones con plantas medicinales, nicotina y pruebas de laboratorio.

Es importante informar a su médico de todos los medicamentos que esté tomando, ya que algunos pueden interactuar con Tadalafil, afectando su eficacia o provocando efectos secundarios no deseados.

Sobredosis: ¿qué pasa si tomas más de lo recomendado?

Los efectos secundarios causados por dosis excesivas fueron similares a los observados con dosis más bajas.

Si el medicamento se ingiere en exceso, busque ayuda médica rápidamente y, si es posible, lleve consigo el paquete o el prospecto del medicamento. Para obtener más orientación, también puede llamar al 0800 722 6001.

Descargue el folleto original

Haga clic en el botón a continuación y descargue el folleto completo de 5 mg o 20 mg de los fabricantes:

Para más contenido, visita tengo salud.

Fuentes y bibliografía:

Este artículo fue extraído manualmente del prospecto original de los medicamentos producidos por Teuto® 20 mg y Aché® 5mg en junio de 2022, bajo supervisión técnica del farmacéutico responsable.

Para acceder al folleto de tadalafilo, puede visitar el Folleto electrónico ANVISA y busque el fabricante de su elección.

– Agencia Europea de Medicamentos. Características de la droga Cialis..
– ICAQF. Evaluación de la eficacia del tadalafilo..
– Sildenafil: Farmacocinética. BIAM.
– Cialis: Peligros, Precauciones, Embarazo, Enfermería, Abuso. ListaRx.