Sertralina: prospecto completo, cómo tomarla, contraindicaciones, efectos secundarios.

La información aquí presentada fue extraída directamente del prospecto original del medicamento., garantizando la exactitud y fiabilidad de los datos.

Esta guía ha sido diseñada para brindarle una comprensión clara y simplificada del uso, las indicaciones, las contraindicaciones y los cuidados necesarios al usar este medicamento.

Lea atentamente y, si tiene alguna duda, no dude en consultar a su médico o farmacéutico.

¿Para qué se utiliza la sertralina?

Los comprimidos recubiertos de clorhidrato de sertralina están indicados para uso en adultos en los siguientes tratamientos:

• Síntomas de depresión, incluso si va acompañado de ansiedad, en pacientes con o sin antecedentes de manía;
• Trastorno de pánico: ayuda a reducir la frecuencia y la intensidad de los ataques de pánico;
• Trastorno de estrés postraumático (TEPT): reduce los síntomas del PTSD, como flashbacks y ansiedad intensa;
• fobia social o trastorno de ansiedad social: reduce la ansiedad en situaciones sociales y el miedo excesivo a ser juzgado u observado;
• (STPM) Síntomas del síndrome premenstrual. y/o trastorno disfórico premenstrual.

Además, los comprimidos recubiertos de hidrocloruro de sertralina están indicados para su uso en adultos y niños mayores de 6 años en el tratamiento de trastorno obsesivo-compulsivo (TOC).

¿Como funciona?

Los comprimidos recubiertos de clorhidrato de sertralina actúan sobre una sustancia del cerebro llamada serotonina, aumentando su disponibilidad. Esto ayuda a aliviar los síntomas de depresión y ansiedad, habituales en los trastornos para los que está indicado.

Los efectos del clorhidrato de sertralina comienzan a notarse en unos 7 días.

Mecanismo de acción:

• Aumento de serotonina: La sertralina “impide” que la serotonina sea reabsorbida por las neuronas, lo que significa que hay más serotonina disponible en las sinapsis (conexiones entre neuronas). Esto ayuda a mejorar la comunicación entre las células nerviosas y estabiliza el estado de ánimo.
• Alivio de los síntomas: Al aumentar los niveles de serotonina, la sertralina alivia los síntomas de depresión y ansiedad, además de ayudar a controlar los síntomas de otros trastornos para los que está indicada.

Tiempo de acción:

Respuesta completa: En algunos casos, pueden pasar algunas semanas antes de que se noten todos los efectos terapéuticos.

Inicio del efecto: La sertralina comienza a actuar en aproximadamente 7 días, pero el tiempo necesario para observar la mejoría clínica puede variar según las características individuales del paciente y el tipo de trastorno que se esté tratando.

Sin embargo, el tiempo necesario para observar la mejoría clínica puede variar, dependiendo de las características del paciente y del tipo de trastorno que se esté tratando.

¿Cuándo no debo usarlo?

Alergia: No use clorhidrato de sertralina si tiene antecedentes de alergia a la sertralina o cualquier otro componente de la fórmula.

Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO): No utilice este medicamento si está tomando antidepresivos conocidos como inhibidores de la monoaminooxidasa.

Pimozida: Evite el uso de este medicamento si está usando pimozida.

Embarazo: Este medicamento no debe ser utilizado por mujeres embarazadas sin el consejo de un médico o dentista.

¿Qué debo saber antes de usarlo?

Informe siempre a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando cuando reciba una nueva receta. Esto es crucial para que evalúe posibles interacciones entre medicamentos, que podrían alterar su acción.

Síndrome serotoninérgico y síndrome neuroléptico maligno.

El uso de medicamentos que aumentan la disponibilidad de serotonina, como los comprimidos recubiertos de clorhidrato de sertralina, puede provocar el síndrome serotoninérgico y el síndrome neuroléptico maligno.

El síndrome serotoninérgico puede incluir cambios en el estado mental y el movimiento. El síndrome neuroléptico maligno puede implicar contracciones musculares severas, fiebre, aumento del ritmo cardíaco, cambios en el electrocardiograma y temblores.

El riesgo de estos síndromes es mayor cuando la sertralina se combina con otros medicamentos que aumentan la serotonina.

Otros medicamentos que aumentan la serotonina.

Entre los medicamentos que pueden aumentar la serotonina se encuentran:

• Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), como selegilina, moclobemida, linezolid y azul de metileno.
• Algunos antipsicóticos y antagonistas de la dopamina.
• Anfetaminas, triptófanos, fenfluramina, fentanilo y sus análogos, tramadol, dextrometorfano, tapentadol, petidina, metadona, pentazocina e hierba de San Juan.

Informe a su médico si usa alguno de estos medicamentos o cualquier otro.

Sertralina y Dipirona

La combinación de sertralina con dipirona puede reducir las concentraciones de sertralina en sangre, disminuyendo su eficacia. Por lo tanto, se recomienda precaución y seguimiento de la respuesta clínica y/o los niveles del fármaco según sea necesario.

Reemplazo de antidepresivos

Si está siendo tratado con otro antidepresivo, no cambie a clorhidrato de sertralina sin consultar primero a un médico.

Monitoreo de los niveles de glucosa

Se debe controlar cuidadosamente los niveles de glucosa en sangre de los pacientes diabéticos, ya que la sertralina puede provocar variaciones en estos niveles. Informe a su médico si tiene diabetes.

Resultados falsos positivos en análisis de orina

Hay informes de resultados falsos positivos en análisis de orina para benzodiazepinas en pacientes que toman sertralina, debido a la falta de especificidad de las pruebas.

Estos resultados falsos positivos pueden ocurrir durante varios días después de finalizar el tratamiento con sertralina. Otras pruebas de confirmación pueden distinguir la sertralina en la orina.

Disfunción sexual

Los medicamentos que son inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, como el clorhidrato de sertralina, pueden provocar síntomas de disfunción sexual.

Hay informes de disfunción sexual duradera incluso después de suspender estos medicamentos.

Riesgo de fracturas óseas.

Los estudios muestran un mayor riesgo de fracturas óseas en pacientes que usan sertralina, aunque el mecanismo de este riesgo no se conoce completamente.

Glaucoma y midriasis

La sertralina puede causar midriasis (dilatación de la pupila) y debe usarse con precaución en pacientes con glaucoma de ángulo cerrado o antecedentes de glaucoma, ya que esta dilatación puede aumentar la presión intraocular y causar glaucoma de ángulo cerrado, especialmente en pacientes predispuestos.

Empeoramiento de los síntomas de depresión y pensamientos suicidas.

Se debe informar a los pacientes y sus familias sobre la posibilidad de que empeoren los síntomas de depresión y pensamientos suicidas, especialmente al inicio del tratamiento o al cambiar las dosis.

Informe a su médico si tiene otros problemas de salud.

Uso en mujeres embarazadas y lactantes.

Este medicamento no debe ser utilizado por mujeres embarazadas o en período de lactancia sin consejo médico.

Seguimiento de pacientes pediátricos

Los médicos deben controlar a los pacientes pediátricos sometidos a tratamientos a largo plazo.

Capacidad para conducir vehículos y operar máquinas.

No conduzca vehículos ni opere maquinaria durante el tratamiento, ya que su capacidad y capacidad de reacción pueden verse afectadas.

Riesgo de caídas y accidentes.

El uso de este medicamento puede provocar mareos, desmayos o pérdida del conocimiento, aumentando el riesgo de caídas o accidentes.

Comunicación con el médico.

Informe a su médico o dentista si está usando otros medicamentos.

Informe siempre a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando cuando reciba una nueva receta. Esto es crucial para que evalúe posibles interacciones entre medicamentos, que podrían alterar su acción.

¿Cómo debo usar este medicamento?

Ruta de Administración: Tome los comprimidos recubiertos de clorhidrato de sertralina por vía oral una vez al día, por la mañana o por la noche, con o sin alimentos. Preferiblemente, tómelo a la misma hora todos los días.

Pacientes Pediátricos (6 a 12 años): El tratamiento debe comenzar con 25 mg al día.

Pacientes Pediátricos (mayores de 12 años): La dosis inicial debe ser de 50 mg por día.

Dosis máxima: La dosis máxima recomendada es de 200 mg al día.

Ajustes de dosis: Deben realizarse según la respuesta clínica, según evaluación y orientación médica.

Orientación médica: Siga siempre las indicaciones de su médico, respetando los tiempos, dosis y duración del tratamiento.

¿Dónde, cómo y durante cuánto tiempo puedo conservar este medicamento?

Almacenamiento: Conservar los comprimidos recubiertos de clorhidrato de sertralina a temperatura ambiente (entre 15ºC y 30ºC) y protegerlos de la humedad. Guárdelo en el embalaje original.

Información de lote y validez: Consultar el número de lote y las fechas de fabricación y caducidad en el embalaje. No utilice el medicamento después de la fecha de vencimiento.

Nota antes de usar: Antes de su uso, observe el aspecto del medicamento. Si está dentro de su fecha de caducidad pero muestra algún cambio en su apariencia, consulta con un farmacéutico para saber si aún puedes usarlo.

Todos los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.

¿Qué hacer si me olvido de usarlo?

Omitir una dosis puede comprometer la eficacia del tratamiento.

Si olvidó tomar clorhidrato de sertralina a la hora programada, tómelo tan pronto como se acuerde. Pero si se acerca la hora de su siguiente dosis, omita la dosis olvidada y continúe con su horario de dosificación normal.

No tome dosis dobles: No tome el doble del medicamento para compensar la dosis omitida. En caso de duda, consulte a un farmacéutico, médico o dentista.

Efectos colaterales

Reacciones muy frecuentes (ocurren en pacientes 10%)

• Insomnio
• Mareo
• Dolor de cabeza
• Diarrea
• Náuseas (enfermedad)

Reacciones comunes (ocurren entre 1% y 10% de pacientes)

• Disminución o aumento del apetito.
• Síntomas de depresión
• Ansiedad
• Disturbios
• Bruxismo (rechinar los dientes)
• Pesadilla
• Disminución del deseo sexual
• Hipertonía (aumento de la tensión muscular)
• Temblor (contracciones musculares involuntarias)
• Modorra
• parestesia
• Discapacidad visual
• tinnitus
• palpitaciones
• Rubor
• Bostezo
• Vómitos
• Constipación
• dolor abdominal
• boca seca
• Dispepsia (mala digestión)
• Erupción
• Hiperhidrosis (sudoración excesiva)
• Artralgia (dolor en las articulaciones)
• Trastornos de la eyaculación
• Disfunción sexual
• menstruación irregular
• Dolor en el pecho
• Malestar
• Pirexia (fiebre)
• Astenia (debilidad)
• Fatiga
• aumento de peso

Reacciones poco frecuentes (ocurren entre 0,1% y 1% de pacientes)

• Hipersensibilidad (reacción alérgica)
• Alucinación
• Agresividad
• confusión mental
• Euforia
• Síncope (desmayo)
• Trastornos extrapiramidales (temblores graves, movimientos lentos)
• Contracciones musculares involuntarias
• Hipoestesia (disminución de la sensibilidad)
• Hipercinesia (actividad muscular excesiva)
• Migraña
• Midriasis (pupilas dilatadas)
• Edema periorbitario (hinchazón alrededor de los ojos)
• Taquicardia (aumento de la frecuencia cardíaca)
• Sangría
• Hipertensión (presión arterial alta)
• Broncoespasmo (contracción de bronquios y bronquiolos)
• Epistaxis (sangrado nasal)
• Sangrado gastrointestinal
• Aumento de alanina aminotransferasa
• Aumento de la aspartato aminotransferasa (cambio en la función hepática)
• Urticaria
• Púrpura (pequeñas manchas moradas en la piel o las membranas mucosas)
• Prurito (picazón)
• Alopecia (pérdida del cabello)
• Espasmos musculares
• Orina atrapada
• Hematuria (sangre en la orina)
• Orina suelta
• Trastornos de la marcha
• Edema periférico (hinchazón en las extremidades del cuerpo)
• Pérdida de peso

Reacciones raras (ocurren entre 0,01% y 0,1% de pacientes)

• Fractura
• Trombocitopenia (disminución de plaquetas)
• Leucopenia (reducción del número de glóbulos blancos)
• Prueba anormal de plaquetas
• Reacción anafilactoide (reacción alérgica grave)
• Secreción inadecuada de hormona antidiurética.
• Hiperprolactinemia (aumento de prolactina)
• Hipotiroidismo (cambio en la función tiroidea)
• Diabetes mellitus
• Hiponatremia (disminución de los niveles de sodio en sangre)
• hipoglucemia
• Hiperglucemia (disminución o aumento de los niveles de azúcar en sangre)
• Trastorno psicótico (alucinaciones y delirio)
• Síndrome de aumento de serotonina
• Con el
• Convulsión
• Distonía (movimientos involuntarios)
• Acatisia (sensación de inquietud)
• Torsades de pointes (arritmia grave)
• Vasoconstricción cerebral
• Neumonía eosinofílica
• Pancreatitis (inflamación del páncreas)
• Lesión hepática
• Necrolisis epidérmica tóxica
• Síndrome de Stevens-Johnson
• Angioedema (hinchazón de origen vascular)
• Erupción exfoliativa (parches rojas con descamación de la piel)
• Reacción de fotosensibilidad (sensibilidad exagerada de la piel a la luz)
• Trismo (dificultad para abrir la boca)
• rabdomiólisis
• Enuresis
• Priapismo (erección prolongada y dolorosa)
• Galactorrea (secreción de leche)
• Ginecomastia (aumento de senos en hombres)
• Edema facial
• Síndrome de abstinencia de drogas
• Prueba de laboratorio anormal
• Prolongación del intervalo QT en el electrocardiograma (cambio en el electrocardiograma)
• Aumento del colesterol en sangre

Descarga el folleto completo

Para obtener información más detallada sobre el uso de clorhidrato de sertralina, haga clic en el botón a continuación y descargue el folleto completo de cada fabricante:

Fuentes y bibliografía:

Este artículo fue extraído del prospecto original del fabricante CIMED, en julio de 2024, bajo la supervisión técnica del farmacéutico responsable.

Para consultar el folleto de otras marcas, puedes visitar el Folleto electrónico ANVISA y busque el fabricante de su elección.

Para más contenido, visita tengo salud.