Sertraline: full package insert, how to take, contraindications, side effects.

As informações apresentadas aqui foram extraídas diretamente da bula original do medicamento, garantindo a precisão e a confiabilidade dos dados.

Este guia foi elaborado para fornecer a você uma compreensão clara e simplificada sobre o uso, indicações, contraindicações e cuidados necessários ao utilizar este medicamento.

Leia atentamente e, caso tenha dúvidas, não hesite em consultar seu médico ou farmacêutico.

Para que serve a Sertralina?

Os comprimidos revestidos de cloridrato de sertralina são indicados para uso adulto nos seguintes tratamentos:

• Sintomas de depression, inclusive quando acompanhados de anxiety, em pacientes com ou sem histórico de mania;
• Transtorno do pânico: ajuda a reduzir a frequência e a intensidade dos ataques de pânico;
• Transtorno do estresse pós-traumático (TEPT): reduz os sintomas de TEPT, como flashbacks e ansiedade intensa;
• Fobia social or transtorno de ansiedade social: diminui a ansiedade em situações sociais e o medo excessivo de ser julgado ou observado.;
• (STPM) Sintomas da síndrome da tensão pré-menstrual ou/e transtorno disfórico pré-menstrual.

Além disso, os comprimidos revestidos de cloridrato de sertralina são indicados para uso em adultos e em crianças acima de 6 anos de idade no tratamento do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC).

How does it work?

Os comprimidos revestidos de cloridrato de sertralina atuam sobre uma substância no cérebro chamada serotonina, aumentando sua disponibilidade. Isso ajuda a aliviar os sintomas de depressão e ansiedade, comuns nos transtornos para os quais é indicado.

Os efeitos do cloridrato de sertralina começam a ser notados em cerca de 7 dias.

Mecanismo de ação:

• Aumento da Serotonina: A sertralina “impede” que a serotonina seja reabsorvida pelos neurônios, o que significa que mais serotonina fica disponível nas sinapses (conexões entre os neurônios). Isso ajuda a melhorar a comunicação entre as células nervosas e estabiliza o humor.
• Alívio dos Sintomas: Ao aumentar os níveis de serotonina, a sertralina alivia os sintomas de depressão e ansiedade, além de ajudar a controlar os sintomas de outros transtornos para os quais é indicada.

Tempo de ação:

Resposta Completa: Em alguns casos, pode levar algumas semanas até que os efeitos terapêuticos completos sejam percebidos.

Início do Efeito: A sertralina começa a agir em aproximadamente 7 dias, mas o tempo necessário para observar uma melhora clínica pode variar de acordo com as características individuais do paciente e o tipo de transtorno em tratamento.

No entanto, o tempo necessário para observar uma melhora clínica pode variar, dependendo das características do paciente e do tipo de transtorno em tratamento.

When should I not use it?

Alergia: Não utilize o cloridrato de sertralina se você tem histórico de alergia à sertralina ou a qualquer outro componente da fórmula.

Inibidores da Monoaminoxidase (IMAO): Não use este medicamento se estiver tomando antidepressivos conhecidos como inibidores da monoaminoxidase.

Pimozida: Evite o uso deste medicamento se estiver usando pimozida.

Gravidez: Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem a orientação de um médico ou cirurgião-dentista.

What should I know before using?

Sempre informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que você está tomando ao receber uma nova prescrição. Isso é crucial para que ele avalie possíveis interações entre os medicamentos, que podem alterar sua ação.

Síndrome serotoninérgica e síndrome neuroléptica maligna

O uso de medicamentos que aumentam a disponibilidade da serotonina, como os comprimidos revestidos de cloridrato de sertralina, pode causar a síndrome serotoninérgica e a síndrome neuroléptica maligna.

A síndrome serotoninérgica pode incluir alterações do estado mental e dos movimentos. A síndrome neuroléptica maligna pode envolver contrações musculares graves, febre, aumento dos batimentos cardíacos, alterações no eletrocardiograma e tremores.

O risco dessas síndromes é maior quando a sertralina é combinada com outros medicamentos que aumentam a serotonina.

Outros medicamentos que aumentam a serotonina

Entre os medicamentos que podem aumentar a serotonina estão:

• Inibidores da monoaminoxidase (IMAO), como selegilina, moclobemida, linezolida e azul de metileno.
• Alguns antipsicóticos e antagonistas da dopamina.
• Anfetaminas, triptofanos, fenfluramina, fentanil e seus análogos, tramadol, dextrometorfano, tapentadol, petidina, metadona, pentazocina e erva de São João.

Informe ao seu médico se você usa algum desses medicamentos ou qualquer outro.

Sertralina e Dipirona

A combinação de sertralina com dipirona pode reduzir as concentrações de sertralina no sangue, diminuindo sua eficácia. Por isso, recomenda-se precaução e monitoramento da resposta clínica e/ou dos níveis do medicamento conforme necessário.

Substituição de antidepressivos

Se você estiver em tratamento com outro antidepressivo, não faça a troca para cloridrato de sertralina sem antes consultar um médico.

Monitoramento de níveis de glicose

Pacientes diabéticos devem ser monitorados cuidadosamente quanto aos níveis de glicose no sangue, pois a sertralina pode causar variações nesses níveis. Informe seu médico se você tem diabetes.

Resultados falso-positivos em testes de urina

Há relatos de resultados falso-positivos em testes de urina para benzodiazepínicos em pacientes tomando sertralina, devido à falta de especificidade dos testes.

Esses resultados falso-positivos podem ocorrer por vários dias após o término do tratamento com sertralina. Outros testes confirmatórios podem distinguir a sertralina na urina.

Disfunção sexual

Medicamentos que são inibidores seletivos da recaptação de serotonina, como o cloridrato de sertralina, podem levar a sintomas de disfunção sexual.

Há relatos de disfunção sexual de longa duração, mesmo após a descontinuação desses medicamentos.

Risco de fraturas ósseas

Estudos mostram um risco aumentado de fraturas ósseas em pacientes que usam sertralina, embora o mecanismo desse risco não seja totalmente conhecido.

Glaucoma e midríase

A Sertralina pode causar midríase (dilatação da pupila) e deve ser usada com cautela em pacientes com glaucoma de ângulo fechado ou história de glaucoma, pois essa dilatação pode aumentar a pressão intraocular e causar glaucoma de ângulo fechado, especialmente em pacientes predispostos.

Agravamento dos sintomas de depressão e pensamentos suicidas

Pacientes e seus familiares devem ser informados sobre a possibilidade de agravamento dos sintomas de depressão e pensamentos suicidas, especialmente no início do tratamento ou em mudanças de dose.

Informe seu médico se você tem outros problemas de saúde.

Uso em mulheres grávidas e lactantes

Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas ou durante a amamentação sem orientação médica.

Monitoramento de pacientes pediátricos

Pacientes pediátricos em tratamento a longo prazo devem ser monitorados pelos médicos.

Capacidade de conduzir veículos e operar máquinas

Não dirija veículos ou opere máquinas durante o tratamento, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas.

Risco de quedas e acidentes

O uso deste medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda de consciência, aumentando o risco de quedas ou acidentes.

Comunicação com o médico

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está usando algum outro medicamento.

Sempre informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que você está tomando ao receber uma nova prescrição. Isso é crucial para que ele avalie possíveis interações entre os medicamentos, que podem alterar sua ação.

Como devo usar este medicamento?

Via de Administração: Tome o cloridrato de sertralina comprimidos revestidos por via oral, uma vez ao dia, pela manhã ou à noite, com ou sem alimentos. Preferencialmente, tome no mesmo horário todos os dias.

Pacientes Pediátricos (6 a 12 anos): O tratamento deve começar com 25 mg por dia.

Pacientes Pediátricos (acima de 12 anos): A dose inicial deve ser de 50 mg por dia.

Dose Máxima: A dose máxima recomendada é de 200 mg por dia.

Ajustes de Dose: Devem ser feitos de acordo com a resposta clínica, conforme avaliação e orientação médica.

Orientação Médica: Siga sempre a orientação do seu médico, respeitando os horários, doses e duração do tratamento.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Storage: Guarde o cloridrato de sertralina comprimidos revestidos em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) e proteja-o da umidade. Mantenha-o na embalagem original.

Informações sobre Lote e Validade: Verifique o número de lote e as datas de fabricação e validade na embalagem. Não use o medicamento após o prazo de validade vencido.

Observação Antes do Uso: Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Se estiver dentro do prazo de validade mas apresentar alguma mudança no aspecto, consulte um farmacêutico para saber se ainda pode utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

What to do if I forget to use it?

O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Se você esquecer de tomar o cloridrato de sertralina no horário estabelecido, tome-o assim que lembrar. Mas se estiver perto do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e continue com o esquema normal de doses.

Não Tome Dose Dupla: Não tome o medicamento em dobro para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Side effects

Reações muito comuns (ocorrem em 10% dos pacientes)

• Insomnia
• Dizziness
• Headache
• Diarreia
• Nausea (feeling sick)

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes)

• Diminuição ou aumento do apetite
• Sintomas de depressão
• Anxiety
• Agitação
• Bruxismo (ranger os dentes)
• Pesadelo
• Diminuição do desejo sexual
• Hipertonia (aumento da tensão muscular)
• Tremor (contrações musculares involuntárias)
• Sonolência
• Parestesia
• Deficiência visual
• Zumbido
• Palpitations
• Rubor
• Bocejo
• Vômito
• Prisão de ventre
• Abdominal pain
• Boca seca
• Dispepsia (má digestão)
• Rash
• Hiperidrose (suor excessivo)
• Artralgia (dor nas articulações)
• Distúrbios da ejaculação
• Disfunção sexual
• Menstruação irregular
• Dor no peito
• Mal-estar
• Pirexia (febre)
• Astenia (fraqueza)
• Fatigue
• Aumento de peso

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes)

• Hipersensibilidade (reação alérgica)
• Alucinação
• Agressividade
• Confusão mental
• Euforia
• Síncope (desmaio)
• Distúrbios extrapiramidais (tremores grosseiros, movimentos lentos)
• Contrações involuntárias do músculo
• Hipoestesia (diminuição da sensibilidade)
• Hipercinesia (atividade muscular excessiva)
• Migraine
• Midríase (dilatação das pupilas)
• Edema periorbital (inchaço ao redor dos olhos)
• Tachycardia (increased heart rate)
• Hemorragia
• Hipertensão (pressão alta)
• Broncospasmo (contração dos brônquios e bronquíolos)
• Epistaxe (sangramento do nariz)
• Hemorragia gastrintestinal
• Aumento da alanina aminotransferase
• Aumento da aspartato aminotransferase (alteração na função do fígado)
• Urticária
• Púrpura (manchas roxas pequenas na pele ou mucosas)
• Prurido (coceira)
• Alopecia (queda de cabelo)
• Espasmos musculares
• Urina presa
• Hematúria (sangue na urina)
• Urina solta
• Distúrbios da marcha
• Edema periférico (inchaço nas extremidades do corpo)
• Weight loss

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes)

• Fratura
• Trombocitopenia (diminuição das plaquetas)
• Leucopenia (redução do número de glóbulos brancos)
• Teste anormal para plaquetas
• Reação anafilactoide (reação alérgica grave)
• Secreção inapropriada de hormônio antidiurético
• Hiperprolactinemia (aumento da prolactina)
• Hipotireoidismo (alteração na função da tireoide)
• Diabetes mellitus
• Hiponatremia (diminuição dos níveis de sódio no sangue)
• Hipoglicemia
• Hiperglicemia (diminuição ou aumento dos níveis de açúcar no sangue)
• Distúrbio psicótico (alucinação e delírio)
• Síndrome do aumento da serotonina
• Eat
• Convulsão
• Distonia (movimentos involuntários)
• Acatisia (sensação de inquietação)
• Torsades de pointes (arritmia grave)
• Vasoconstrição cerebral
• Pneumonia eosinofílica
• Pancreatite (inflamação no pâncreas)
• Lesão hepática
• Necrólise epidérmica tóxica
• Síndrome de Stevens-Johnson
• Angioedema (inchaço de origem vascular)
• Rash esfoliativo (manchas vermelhas com descamação da pele)
• Reação de fotossensibilidade (sensibilidade exagerada da pele à luz)
• Trismo (dificuldade para abrir a boca)
• Rabdomiólise
• Enurese
• Priapismo (ereção prolongada e dolorosa)
• Galactorreia (secreção de leite)
• Ginecomastia (aumento das mamas no homem)
• Edema da face
• Síndrome de abstinência medicamentosa
• Teste laboratorial anormal
• Prolongamento do intervalo QT no eletrocardiograma (alteração no eletrocardiograma)
• Aumento do colesterol sanguíneo

Download da Bula completa

Para mais informações detalhadas sobre o uso do cloridrato de Sertralina, clique no botão abaixo e faça o download da bula completa de cada fabricante:

Sources and bibliography:

Este artigo foi extraído da bula original do fabricante CIMED, em julho de 2024, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável.

To check the leaflet of other brands, you can visit ANVISA electronic bulletin board and search for the manufacturer of your choice.

For more content, visit I am healthy.