Sertralina: bula completa, como tomar, contraindicações, efeitos colaterais.

As informações apresentadas aqui foram extraídas diretamente da bula original do medicamento, garantindo a precisão e a confiabilidade dos dados.

Este guia foi elaborado para fornecer a você uma compreensão clara e simplificada sobre o uso, indicações, contraindicações e cuidados necessários ao utilizar este medicamento.

Leia atentamente e, caso tenha dúvidas, não hesite em consultar seu médico ou farmacêutico.

Para que serve a Sertralina?

Os comprimidos revestidos de cloridrato de sertralina são indicados para uso adulto nos seguintes tratamentos:

• Sintomas de depressão, inclusive quando acompanhados de ansiedade, em pacientes com ou sem histórico de mania;
• Transtorno do pânico: ajuda a reduzir a frequência e a intensidade dos ataques de pânico;
• Transtorno do estresse pós-traumático (TEPT): reduz os sintomas de TEPT, como flashbacks e ansiedade intensa;
• Fobia social ou transtorno de ansiedade social: diminui a ansiedade em situações sociais e o medo excessivo de ser julgado ou observado.;
• (STPM) Sintomas da síndrome da tensão pré-menstrual ou/e transtorno disfórico pré-menstrual.

Além disso, os comprimidos revestidos de cloridrato de sertralina são indicados para uso em adultos e em crianças acima de 6 anos de idade no tratamento do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC).

Como funciona?

Os comprimidos revestidos de cloridrato de sertralina atuam sobre uma substância no cérebro chamada serotonina, aumentando sua disponibilidade. Isso ajuda a aliviar os sintomas de depressão e ansiedade, comuns nos transtornos para os quais é indicado.

Os efeitos do cloridrato de sertralina começam a ser notados em cerca de 7 dias.

Mecanismo de ação:

• Aumento da Serotonina: A sertralina “impede” que a serotonina seja reabsorvida pelos neurônios, o que significa que mais serotonina fica disponível nas sinapses (conexões entre os neurônios). Isso ajuda a melhorar a comunicação entre as células nervosas e estabiliza o humor.
• Alívio dos Sintomas: Ao aumentar os níveis de serotonina, a sertralina alivia os sintomas de depressão e ansiedade, além de ajudar a controlar os sintomas de outros transtornos para os quais é indicada.

Tempo de ação:

Resposta Completa: Em alguns casos, pode levar algumas semanas até que os efeitos terapêuticos completos sejam percebidos.

Início do Efeito: A sertralina começa a agir em aproximadamente 7 dias, mas o tempo necessário para observar uma melhora clínica pode variar de acordo com as características individuais do paciente e o tipo de transtorno em tratamento.

No entanto, o tempo necessário para observar uma melhora clínica pode variar, dependendo das características do paciente e do tipo de transtorno em tratamento.

Quando não devo usar?

Alergia: Não utilize o cloridrato de sertralina se você tem histórico de alergia à sertralina ou a qualquer outro componente da fórmula.

Inibidores da Monoaminoxidase (IMAO): Não use este medicamento se estiver tomando antidepressivos conhecidos como inibidores da monoaminoxidase.

Pimozida: Evite o uso deste medicamento se estiver usando pimozida.

Gravidez: Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem a orientação de um médico ou cirurgião-dentista.

O que devo saber antes de usar?

Sempre informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que você está tomando ao receber uma nova prescrição. Isso é crucial para que ele avalie possíveis interações entre os medicamentos, que podem alterar sua ação.

Síndrome serotoninérgica e síndrome neuroléptica maligna

O uso de medicamentos que aumentam a disponibilidade da serotonina, como os comprimidos revestidos de cloridrato de sertralina, pode causar a síndrome serotoninérgica e a síndrome neuroléptica maligna.

A síndrome serotoninérgica pode incluir alterações do estado mental e dos movimentos. A síndrome neuroléptica maligna pode envolver contrações musculares graves, febre, aumento dos batimentos cardíacos, alterações no eletrocardiograma e tremores.

O risco dessas síndromes é maior quando a sertralina é combinada com outros medicamentos que aumentam a serotonina.

Outros medicamentos que aumentam a serotonina

Entre os medicamentos que podem aumentar a serotonina estão:

• Inibidores da monoaminoxidase (IMAO), como selegilina, moclobemida, linezolida e azul de metileno.
• Alguns antipsicóticos e antagonistas da dopamina.
• Anfetaminas, triptofanos, fenfluramina, fentanil e seus análogos, tramadol, dextrometorfano, tapentadol, petidina, metadona, pentazocina e erva de São João.

Informe ao seu médico se você usa algum desses medicamentos ou qualquer outro.

Sertralina e Dipirona

A combinação de sertralina com dipirona pode reduzir as concentrações de sertralina no sangue, diminuindo sua eficácia. Por isso, recomenda-se precaução e monitoramento da resposta clínica e/ou dos níveis do medicamento conforme necessário.

Substituição de antidepressivos

Se você estiver em tratamento com outro antidepressivo, não faça a troca para cloridrato de sertralina sem antes consultar um médico.

Monitoramento de níveis de glicose

Pacientes diabéticos devem ser monitorados cuidadosamente quanto aos níveis de glicose no sangue, pois a sertralina pode causar variações nesses níveis. Informe seu médico se você tem diabetes.

Resultados falso-positivos em testes de urina

Há relatos de resultados falso-positivos em testes de urina para benzodiazepínicos em pacientes tomando sertralina, devido à falta de especificidade dos testes.

Esses resultados falso-positivos podem ocorrer por vários dias após o término do tratamento com sertralina. Outros testes confirmatórios podem distinguir a sertralina na urina.

Disfunção sexual

Medicamentos que são inibidores seletivos da recaptação de serotonina, como o cloridrato de sertralina, podem levar a sintomas de disfunção sexual.

Há relatos de disfunção sexual de longa duração, mesmo após a descontinuação desses medicamentos.

Risco de fraturas ósseas

Estudos mostram um risco aumentado de fraturas ósseas em pacientes que usam sertralina, embora o mecanismo desse risco não seja totalmente conhecido.

Glaucoma e midríase

A Sertralina pode causar midríase (dilatação da pupila) e deve ser usada com cautela em pacientes com glaucoma de ângulo fechado ou história de glaucoma, pois essa dilatação pode aumentar a pressão intraocular e causar glaucoma de ângulo fechado, especialmente em pacientes predispostos.

Agravamento dos sintomas de depressão e pensamentos suicidas

Pacientes e seus familiares devem ser informados sobre a possibilidade de agravamento dos sintomas de depressão e pensamentos suicidas, especialmente no início do tratamento ou em mudanças de dose.

Informe seu médico se você tem outros problemas de saúde.

Uso em mulheres grávidas e lactantes

Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas ou durante a amamentação sem orientação médica.

Monitoramento de pacientes pediátricos

Pacientes pediátricos em tratamento a longo prazo devem ser monitorados pelos médicos.

Capacidade de conduzir veículos e operar máquinas

Não dirija veículos ou opere máquinas durante o tratamento, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas.

Risco de quedas e acidentes

O uso deste medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda de consciência, aumentando o risco de quedas ou acidentes.

Comunicação com o médico

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está usando algum outro medicamento.

Sempre informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que você está tomando ao receber uma nova prescrição. Isso é crucial para que ele avalie possíveis interações entre os medicamentos, que podem alterar sua ação.

Como devo usar este medicamento?

Via de Administração: Tome o cloridrato de sertralina comprimidos revestidos por via oral, uma vez ao dia, pela manhã ou à noite, com ou sem alimentos. Preferencialmente, tome no mesmo horário todos os dias.

Pacientes Pediátricos (6 a 12 anos): O tratamento deve começar com 25 mg por dia.

Pacientes Pediátricos (acima de 12 anos): A dose inicial deve ser de 50 mg por dia.

Dose Máxima: A dose máxima recomendada é de 200 mg por dia.

Ajustes de Dose: Devem ser feitos de acordo com a resposta clínica, conforme avaliação e orientação médica.

Orientação Médica: Siga sempre a orientação do seu médico, respeitando os horários, doses e duração do tratamento.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Armazenamento: Guarde o cloridrato de sertralina comprimidos revestidos em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) e proteja-o da umidade. Mantenha-o na embalagem original.

Informações sobre Lote e Validade: Verifique o número de lote e as datas de fabricação e validade na embalagem. Não use o medicamento após o prazo de validade vencido.

Observação Antes do Uso: Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Se estiver dentro do prazo de validade mas apresentar alguma mudança no aspecto, consulte um farmacêutico para saber se ainda pode utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

O que fazer se eu esquecer de usar?

O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Se você esquecer de tomar o cloridrato de sertralina no horário estabelecido, tome-o assim que lembrar. Mas se estiver perto do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e continue com o esquema normal de doses.

Não Tome Dose Dupla: Não tome o medicamento em dobro para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Efeitos colaterais

Reações muito comuns (ocorrem em 10% dos pacientes)

• Insônia
• Tontura
• Dor de cabeça
• Diarreia
• Náusea (enjoo)

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes)

• Diminuição ou aumento do apetite
• Sintomas de depressão
• Ansiedade
• Agitação
• Bruxismo (ranger os dentes)
• Pesadelo
• Diminuição do desejo sexual
• Hipertonia (aumento da tensão muscular)
• Tremor (contrações musculares involuntárias)
• Sonolência
• Parestesia
• Deficiência visual
• Zumbido
• Palpitações
• Rubor
• Bocejo
• Vômito
• Prisão de ventre
• Dor abdominal
• Boca seca
• Dispepsia (má digestão)
• Rash
• Hiperidrose (suor excessivo)
• Artralgia (dor nas articulações)
• Distúrbios da ejaculação
• Disfunção sexual
• Menstruação irregular
• Dor no peito
• Mal-estar
• Pirexia (febre)
• Astenia (fraqueza)
• Fadiga
• Aumento de peso

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes)

• Hipersensibilidade (reação alérgica)
• Alucinação
• Agressividade
• Confusão mental
• Euforia
• Síncope (desmaio)
• Distúrbios extrapiramidais (tremores grosseiros, movimentos lentos)
• Contrações involuntárias do músculo
• Hipoestesia (diminuição da sensibilidade)
• Hipercinesia (atividade muscular excessiva)
• Enxaqueca
• Midríase (dilatação das pupilas)
• Edema periorbital (inchaço ao redor dos olhos)
• Taquicardia (aumento da frequência cardíaca)
• Hemorragia
• Hipertensão (pressão alta)
• Broncospasmo (contração dos brônquios e bronquíolos)
• Epistaxe (sangramento do nariz)
• Hemorragia gastrintestinal
• Aumento da alanina aminotransferase
• Aumento da aspartato aminotransferase (alteração na função do fígado)
• Urticária
• Púrpura (manchas roxas pequenas na pele ou mucosas)
• Prurido (coceira)
• Alopecia (queda de cabelo)
• Espasmos musculares
• Urina presa
• Hematúria (sangue na urina)
• Urina solta
• Distúrbios da marcha
• Edema periférico (inchaço nas extremidades do corpo)
• Perda de peso

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes)

• Fratura
• Trombocitopenia (diminuição das plaquetas)
• Leucopenia (redução do número de glóbulos brancos)
• Teste anormal para plaquetas
• Reação anafilactoide (reação alérgica grave)
• Secreção inapropriada de hormônio antidiurético
• Hiperprolactinemia (aumento da prolactina)
• Hipotireoidismo (alteração na função da tireoide)
• Diabetes mellitus
• Hiponatremia (diminuição dos níveis de sódio no sangue)
• Hipoglicemia
• Hiperglicemia (diminuição ou aumento dos níveis de açúcar no sangue)
• Distúrbio psicótico (alucinação e delírio)
• Síndrome do aumento da serotonina
• Coma
• Convulsão
• Distonia (movimentos involuntários)
• Acatisia (sensação de inquietação)
• Torsades de pointes (arritmia grave)
• Vasoconstrição cerebral
• Pneumonia eosinofílica
• Pancreatite (inflamação no pâncreas)
• Lesão hepática
• Necrólise epidérmica tóxica
• Síndrome de Stevens-Johnson
• Angioedema (inchaço de origem vascular)
• Rash esfoliativo (manchas vermelhas com descamação da pele)
• Reação de fotossensibilidade (sensibilidade exagerada da pele à luz)
• Trismo (dificuldade para abrir a boca)
• Rabdomiólise
• Enurese
• Priapismo (ereção prolongada e dolorosa)
• Galactorreia (secreção de leite)
• Ginecomastia (aumento das mamas no homem)
• Edema da face
• Síndrome de abstinência medicamentosa
• Teste laboratorial anormal
• Prolongamento do intervalo QT no eletrocardiograma (alteração no eletrocardiograma)
• Aumento do colesterol sanguíneo

Download da Bula completa

Para mais informações detalhadas sobre o uso do cloridrato de Sertralina, clique no botão abaixo e faça o download da bula completa de cada fabricante:

Fontes e bibliografia:

Este artigo foi extraído da bula original do fabricante CIMED, em julho de 2024, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável.

Para verificar a bula de outras marcas, você pode visitar o bulário eletrônico da ANVISA e procurar pelo fabricante de sua preferência.

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